【制药网 行业动态】胰腺癌是发生于胰腺外分泌腺的恶性肿瘤，该疾病早期诊断率非常低，发现多为中晚期，预后较差。近年来，我国胰腺癌发病率不断增长，且呈现年轻化趋势，数据显示，2020年我国胰腺癌新增患者数量12万例。对于广大患者而言，目前还存在未被满足的巨大的治疗需求。
据了解，胰腺癌患者主要靠使用药物、介入手术、外科手术、放化疗等方法治疗，其中外科手术和随后的辅助化疗是首选治疗方案，而对于大多晚期患者，治疗通常包括对转移性患者进行单独化疗或支持性治疗，对局部晚期疾病患者进行化疗(有或无放疗)。
在药物治疗领域，目前为止，已获得美国FDA批准上市的胰腺癌靶向药有三款，包括罗氏的厄洛替尼、辉瑞的舒尼替尼、诺华的依维莫司，且这款产品均已在国内上市。
近年来，为了给广大胰腺癌患者带来更多更好的治疗选择，医学界也在不断努力探索各种治疗方案，新进展、新消息不断，有望为患者带来新希望。
例如，近日，ImmunityBio公司在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症(ASCO GI)研讨会上公布了Nant癌症疫苗(联合免疫疗法)三线治疗转移性胰腺癌患者(N=63)一项2期临床试验(QUILT 88)的中期结果。数据显示，Nant可以明显提升患者生存率，同时降低了相关的严重不良事件发生率。基于这些创新成果，ImmunityBio计划在2022年与美国FDA会面，讨论批准联合免疫疗法治疗胰腺癌的途径。
本次ASCO GI会议上，创新药物eryaspase 联合化疗对比单独化疗作为晚期胰腺癌患者二线治疗的随机 3 期研究(Trybeca-1)结果也跟着公布。一项针对晚期胰腺癌患者的早期 IIb 期研究显示，eryaspase联合化疗可提高总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。业内指出，在eryaspase联合伊立替康/5FU 亚组中，表现出了良好的耐受性和明显的生存获益，值得进一步研究。
除了跨国药企以外，本土药企也在胰腺癌治疗领域获得新突破。据悉，创胜集团本次也在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上，公布了TST001中国I期临床数据。
TST001是创胜集团自主研发的高亲和力人源化抗体，其针对表达Claudin18.2的肿瘤细胞显示出强大的ADCC体外活性，并且在中高表达Claudin18.2的肿瘤模型中拥有良好的抗肿瘤活性。TST001的I期临床研究自2020年4月起在中美两地同时开展。
据悉，TST001已完成中国临床研究的剂量递增阶段，目前正在表达Claudin18.2的多种肿瘤类型(包括胃/胃食管连接部癌、胰腺癌以及其他几种肿瘤类型)患者中进行Ib/IIa期单药治疗试验。此外，TST001与化疗或PD-1联用用于一线及既往接受过治疗的胃/胃食管连接部癌患者的临床试验也在进行之中。
资料显示，创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。目前公司的开发管线已有十个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。
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