【制药网 市场分析】近年来，在政策频频出台、人才涌入、研发加大、资本加码等多重利好共振下，中国创新药产业发展迅猛。与此同时，行业也面临着更严格的监管，如CDE要求去“伪创新”，做“真创新”等。业内认为，2022年中国创新药或将进入大浪淘汰阶段，在此背景下，有4类公司被看好。
其一，具备原始创新能力，且对技术平台、靶点做扎实基础研究的公司。创新药研发门槛高，对企业的技术平台、基础研究经验、研发投入等都有较高的要求，具备原始创新能力的企业可以更加专注于前沿技术开发，加速实现First-in-class药物的开发。不过目前来看，我国能够实现原始创新能力的药企还比较少，需要企业对人才、研发投入等多方面加大投入，才能实现创新能力的提升。
其二，在自研基础上，灵活采用多个模式手段拓宽管线的公司(如引进/股权合作/平台式合作等方式)。在医药企业自身具备研发能力的基础上，企业之间的合作开发也被认为是药企做好创新的另一种方式，这种模式可以明确企业之间的分工，也可以减少同类药物的开发数量，优化竞争格局。实际上，授权合作也已经成为本土药企非常熟悉的一种模式。截至2021年12月中旬，至少有20多家中国公司研发的创新药与海外公司达成了授权合作，涉及CAR-T疗法、抗体偶联药物(ADC)、BTK抑制剂、第三代EGFR-TKI、抗PD-1抗体等热门的新药研发领域。
其三，用边际思维做创新，在临床获益上有突破的公司(临床获益包括有效性/安全性/药物价格/给药方便度等)。据了解，2020年7月，国家药监局药审评中心提出突破性治疗药物审评工作程序，意味着中国版的“突破性疗法”正式问世。在过去的一年多的时间里，不少国产药品也被认定为突破性治疗药物，涉及恒瑞医药、康方生物、科济生物、万春布林、荣昌生物等产品。其中，荣昌生物的维迪西妥单抗是头个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也是至今头个拿到FDA突破性疗法认定的囯产ADC药物，是我国自主创新生物药发展进程上的一个里程碑。
其四，商业化阶段有医保加持/适应症竞争格局好/销售团队布局完善的公司。医保谈判每年进行一次，目前创新药从上市纳入医保的时间已经大大缩短，尽管创新药进入医保价格会有所下降，但对于加速商业化抢占市场份额却有明显的提速作用。业内指出，商业化是研发型生物医药科技公司即将面临的重大挑战。尤其是对于赛道激烈的药品而言，加速进入医保有望实现放量。而对于未能进医保或不打算进医保的药企而言，就需要具备强大的销售团队，做好院外市场的布局，以抢占市场份额，保持利润的增长。
热门评论