【制药网 市场分析】 为完善和发展我国医药制造外包(CMO)事业，近年来，国家发布了不少政策法规。同时，在多方动力的驱动下，我国医药外包产业发展不断被推进。根据Frost&Sullivan的数据，2020年，我国医药制造外包(CMO)市场规模约为40亿美元。
在企业看来，和时间赛跑就是新药研发的核心价值。而外包服务平台不仅让药企能够专注做主业，还节约了时间成本和财务成本。据了解，上海、苏州等地，我国在研发新药的企业中，外包服务平台利用率高达90%。而据中国医药信息协会数据显示，今年上半年，国内获批新药中，外包服务贡献率达到35%。
医药外包服务已经成为我国新药获批上市的加速器。此外，Frost & Sullivan预测，从2021年2026年，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由985亿人民币增长到3006亿人民币，年平均增幅约为25%。
所谓医药研发外包，就是通过合同的形式为制药公司和研发机构在药物的研究发明的过程之中提供专业的服务的一种商业学术的科学机构。据了解，以前的医药研发外包行业只服务于仿制药或者是创新药的其中一个环节，如今随着竞争的日渐激烈，医药研发外包公司基本上可以承包药物研发的所有环节。
当前，我国医药制造外包(CMO)主要生产企业有凯莱英、博腾股份、药石科技、九洲药业、康龙化成、普洛药业、联化科技、天宇股份、海翔药业、皓元医药、睿智医药、药明康德等。
其中凯莱英在近期的招股书上称，公司截至2021年三季度，已与全球前20大制药厂中的15家合作，其中8家已经连续合作超十年，公司亦与众多生物技术及中小型制药公司合作。
据凯莱英透露，公司现已将CDMO能力扩展至可纳入新药物类别，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)等，也包括药物制剂、生物合成和临床CRO解决方案。
数据显示，近三年凯莱英各项数据都在稳步增长。在营收方面，2018年达到18.2亿元、2019年为24.5亿元、2020年为31.4亿元，从2018-2020年，其营收年复合增长率超过31%。此外，招股书显示，凯莱英近三年营收中，大部分由美国市场占据，一度占到83%。
而医药制造外包(CMO)中另一家代表性企业药明康德，其截止到2020年，在全球范围内设立了32家分公司，为来自全球30多个国家的超过4200家客户提供服务(活跃客户)。
数据显示，药明康德近年来境外收入呈现逐年上升态势，从2017年到2020年，公司境外收入从66.09亿元上升至123.9亿元。而2021年上半年，公司境外收入80.36亿元，占比达到了76.3%。
分析人士指出，我国医药外包服务企业与与欧美国家相比，在人力成本、规模效益上占有优势，研发成本能够降低50%左右，因此，国际一些知名药企也转移了一部分外包服务订单到中国。这也在一定程度上推动了我国医药外包企业在全球市场的布局。
当前，医药健康产业正步入黄金时代，知识与数据交融，科技与医疗融合，未来的新药研发模式将迎来崭新的定义和深远的变革，医药外包服务行业也将迎来新的发展机遇。“抓住新的业务机遇，赋能全球医药创新”，我国多家医药外包服务企业表示，将持续大力投入，加强自身的服务能力。
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