【制药网 行业动态】今年上半年国家药监局一共审批了16款新药，成为近年来新药获批较多的时期。与此同时，数据显示，在今年的国内新药获批中，外包服务起到了重要作用，贡献率达到35%。业内表示，医药外包服务已然发展成我国新药获批上市的加速器。
医药外包服务今年贡献率达35%(图片来源：制药网)
医药外包服务(CXO)，按产业链环节分为CRO、CMO/CDMO和CSO，覆盖从前期研究到销售流通的医药全生命周期，目前国内企业开展的医药外包服务涵盖了新药研发全流程，包括药物筛选、药物验证、临床前期、临床研究、工艺研发、注册申报、药物生产、上市后评价等多个环节。
据了解，新药的诞生需要经历前期的研发，中期的生产，后期的销售三大环节，同时创新药发展具有成本高、风险大、周期长等特点，因此制药企业为了更好的提高效率和降低成本，会选择在每个环节接受不同的外包服务。
业内表示，面对国内创新药热度持续走高的大背景，越来越多的制药企业将会倾向于医药外包服务，以提高研发效率，降低成本以及研发风险，由此医药外包服务行业将保持持续高增长。
有数据预测，到2023年，全球医药外包行业市场规模将接近1500亿美元大关，在我国，医药外包头部企业增速持续提升，业绩增长显著，据数据统计，2020年，医药外包服务行业平均归属于母公司股东的净利润同比增长约74%，在2021年一季度增幅更是高达180%，销售毛利率约为42%。
据悉，今年上半年，很多医药外包服务企业订单都呈现爆发式增长，如有企业表示今年企业的订单增幅与上一年相比超过了50%。另外，在国内创新药企集中的上海、苏州等地，研发新药的企业中外包服务平台利用率高达90%。数据还显示，目前国内从事医药外包服务的企业达到300多家，是2020年的1.5倍，相比2019年翻了两倍。
对于国内医药外包为何持续上涨，有分析人士表示，这主要是因为赛道景气度的高确定性。一方面新药申请加速，国内市场扩容；另一方面国家在政策方面上大力鼓励医药外包行业的发展。如2018年，我国颁布的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中提出重点支持一批高水平、国际化的综合性医药外包服务平台。另外，创新药优先评审(上市流程加快)、MAH制度试行(药品上市许可与生产许可分离)、医保控费(仿制药集采)等政策，也增加了医药外包需求。
除了以上原因外，我国医药外包服务企业在人力成本、规模效益上更有优势，这也吸引了一些国外药企将外包服务订单转移到中国，海外产业链转移至国内这也进一步推动了我国外包服务行业的发展。
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