【制药网 行业动态】 不断获批上市的肿瘤新药带来了许多非常重要的临床进步，有数据预测，预计2021-2025年全球将推出近100个肿瘤领域新活性物质，相比过去的五年增速约50%。而在中国，药企肿瘤药物创新研发能力也厚积薄发，处于快速上升期。近期，在抗肿瘤药物领域也不断有好消息传来。
如11月8日，恒瑞医药发布公告称，公司研发投入超6.4亿元的两款抗肿瘤药获批临床试验。这两款药物分别为甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液。其中SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。
业内表示，相比于全球各大主要市场稳中有降的下一代生物疗法管线占比，中国药企异军突起，展现出强有力的创新研发能力。数据显示，中国在肿瘤药物的支出从2016年的6.4亿美元上升至2020年的13.6亿美元，过去5年CAGR高达20.8%。
而此次根据恒瑞医药发布的公告，截至目前，恒瑞医药对甲磺酸阿帕替尼片相关项目累计已投入研发费用约为 4.02亿；对R-1701相关项目累计已投入研发费用约为2.38亿元，两款产品累计投入超6.4亿元。
随着药企在肿瘤新药研发端的如火如荼，各种有关抗肿瘤药物的好消息也不断。如除了上述所说的恒瑞医药两款抗肿瘤药获批临床试验外，近期百济神州也传来好消息，即10月11日，其旗下布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼)在澳大利亚成功获批用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。
而联环药业也发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于LH-1802胶囊(规格：0.1mg0.5mg2mg)的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。据悉，LH-1802是化药I类抗肿瘤创新药，拟定适应症为血液瘤或实体瘤，该药是中国科学院上海药物研究所与联环药业合作研发的一个结构新颖具有自主知识产权的新型小分子抗肿瘤药物。
此外，全球性跨国药企在中国大多均有肿瘤药的布局，如罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、礼来这些企业，多数企业均有两个及以上肿瘤药布局。
如今我国在国家政策的鼓励下，以及各大药企的积极付出，抗肿瘤药物领域屡传好消息，这也为患者带来了更多的利好。但是有人士指出，从药品类别分布情况来看，我国医药市场与全球医药市场仍有较大的区别，我国总体还是以中药、抗代谢药、植物生物碱和其他天然药为主，而靶向药份额较小。
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