【制药网 行业动态】近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布公告称，对辽宁省挂网采购的同品种药品(以规格计)过评已达到3家以上的(按新注册分类批准的仿制药视同过评纳入统计范围，参比制剂和原研药品不纳入统计范围)，对其他已在辽宁省挂网采购的未过评药品暂停挂网采购，对未在辽宁省挂网的未过评药品暂不纳入辽宁省集中采购范围。
根据公告，截至2021年10月20日，辽宁省拟对169个已挂网未过评药品暂停挂网采购，涉及辰欣药业、华北制药、石家庄四药、齐鲁制药等111家企业，其中注射剂占了大头，共计159个，包括碘海醇注射液、甲硝唑氯化钠注射液、罗库溴铵注射液、米力农注射液、头孢克肟分散片、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用阿奇霉素、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用地西他滨、注射用兰索拉唑、注射用美罗培南、注射用泮托拉唑钠、注射用培美曲塞二钠、注射用替加环素、注射用头孢曲松钠、注射用胸腺法新、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用盐酸吉西他滨等。
笔者注意到，这些被“叫停”采购的药品中不乏注射剂大品种，例如，造影剂产品“碘海醇注射液”在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过35亿元之后，仍以良好的增速保持增长，2019年达38.37亿元，同比增长3.52%。另据有关券商研究，2020年碘海醇注射剂全国销售额约40亿元；再比如新一代的质子泵抑制剂(PPI)艾司奥美拉唑钠，据米内网数据，艾司奥美拉唑钠2019年在城市公立及县级公立医院2019年销售额为33亿元，2020年上半年销售额超过15亿元。
2016年3月5日，我国印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中明确要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。此后，全国范围内多省市都开始相继执行“已有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”的规定。
据悉，辽宁省积极响应政策，例如，早在2019年10月14日，辽宁省药品和医用耗材连发两通知，对通过一致性评价药品挂网采购工作做进一步规范。此次辽宁省公布了177项暂停挂网药品清单，主要包括阿莫西林胶囊、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦胶囊、格列美脲片、聚乙二醇4000散、利培酮片、蒙脱石散、瑞舒伐他汀钙片、头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、盐酸左西替利嗪片，涉及105家企业；2020年5月28日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于暂停部分药品挂网采购的通知》，其中64个未过评药品被暂停采购。
随着一致性评级政策的推进，业内认为，仿制药一致性评价加速进入“淘汰赛”环节。未来无法通过一致性评价的产品将逐渐出局，而高质量仿制药的市场份额将持续增加。
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