【制药网 行业动态】据数据显示，今年以来国产创新药获批上市正呈井喷趋势。1-9月审评通过的创新药已有27个，包括环泊酚注射液、艾诺韦林片、海曲泊帕乙醇胺片、海博麦布片、赛沃替尼片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠等重磅药。
从整体来看，不仅数量上已经远远超过2020全年创新药审评通过的数量。在产品种类上也变得十分丰富，涉及到了肿瘤、疫苗、罕见病等领域的诸多临床急需治疗药物。另外，值得注意的是，今年在1类新药数量上国内也有了新的突破。有数据显示，2018~2020年，头次在中国获批上市的1类新药(不含进口药、新增适应症、疫苗)共有32款，而仅今年上半年，就已有15款1类新药获批上市。
除此之外，在中药方面，今年上市的中药创新药数量也已超去年同期。据了解，今年以来，获批上市的中药创新药已经达到了5种。在9月，以岭药业的益肾养心安神片及华康医药的益气通窍丸就接连获批上市。
对此，业内认为，随着仿制药集中采购试点和创新药物纳入新医保，中国医药市场正在向创新驱动的市场转变。同时，在一系列鼓励研发的政策的支持下，创新药物的开发还在持续升温，并正在进一步促进创新药物市场的增长。
只是需要注意的是，尽管创新药正呈蓬勃发展趋势，但业内也提出，目前创新药的发展仍存在诸多困难与风险。如从药企近几年的研发结果来看，新药研发失败就仍十分常见。此前，阿斯利康发布消息称，其糖尿病药物Farxiga在一项三期研究中未能达到重点，正式宣告失败。而百奥泰也曾发布公告，表示HER2 ADC因为疗效未达预期优效目标而终止开发。
除此之外，靶点扎堆也是当前诸多企业创新面临的主要困境。以PD-1为例，有统计显示，国内赛道已十分拥挤，全球154个PD-1在研产品中，85个就由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。照目前趋势来看，业内认为未来2-3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，而国内上市的PD-1产品将达到15个，市场竞争将越来越激烈。
总的来说，中国创新药开发正处于黄金时代，同时也是竞争十分激烈的时代。因此，未来只有真正具有临床价值的产品，才能脱颖而出，成为重磅产品。而要想真正提高国产创新药研发创新能力的根基，业内认为，除了药企要不断加大投入，进行创新研发外；还要大力培养具有原创意识和能力的药学人才。相关企业需要不断纳入专业人才，优化人才结构，完善人才培养机制，并制定合适的发展战略，才能构建自主可控的药物创新体系，并迎来更多发展机遇。
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