【制药网 产品资讯】据统计，截止9月16日，全国共有3101个品规、621个品种过评。其中仅上周(9月10-16日)就有33个药品通过(或视同通过)一致性评价，包括3款复方制剂，分别是华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。
9月16日，药监局公开显示，上述3款复方制剂通过一致性评价，其中华北制药和福元医药均为首家过评。从对应的适应症来看，这3个过评药品分别用于治疗2型糖尿病、高血压等。
其中，华东医药的吡格列酮二甲双胍片用于治疗 2型糖尿病，这是临床上非常常见的类型，占总体糖尿病人群的90%以上。吡格列酮二甲双胍片是吡格列酮和二甲双胍组成的复方制剂，其中二甲双胍是糖尿病治疗的基石药物，除了降糖外，还有很多的其他作用，尤其对心血管具有明显的保护作用。而吡格列酮是胰岛素增敏剂，其通过降低血浆中游离脂肪酸的浓度和肝脏中游离脂肪酸的蓄积，可明显增强肝脏、骨骼肌和脂肪细胞对胰岛素的敏感性。
国内目前除了华东医药的吡格列酮二甲双胍片以外，德源药业的产品也已获批上市，并早于今年8月10日通过一致性评价。根据中国药学会样本医院数据，2019 年国内吡格列酮二甲双胍样本医院总体销售额约9016万元。
华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。数据显示，近年来，阿莫西林克拉维酸钾的销售数据保持平稳，2015~2020年国内样本医院销售额均在2.3~2.9亿元间波动。受疫情冲击，2020年回落至2.35亿元，同比下跌20.04%。目前国内生产销售该产品的厂家有10家以上，其中华北制药为国内首家过评。此外，还有先声药业(4类)、鲁南贝特、湘北威尔曼制药和香港澳美4家企业提交了一致性评价申请。有证券研发称，华北制药为本品市场的销售巨头，市占比达41.18%，该产品过评后将进一步巩固企业抗菌类产品的优势地位。
氯沙坦钾氢氯噻嗪片是氯沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂，用于治疗高血压。根据《中国高血压防治指南2018》指出，复方制剂与随机组方的降压联合治疗相比，复方制剂使用方便，改善治疗的依从性及疗效，是联合治疗的新趋势。业内指出，氯沙坦钾和氢氯噻嗪是降压药的好组合，除了具有协同降低血压，加强降压效果的作用，氯沙坦钾对于血尿酸也有一定的促进排泄作用，可以降低尿酸。氯沙坦钾氢氯噻嗪片的原研为默沙东，2019年销售额达4.42亿美元。目前国内生产销售氯沙坦钾氢氯噻嗪片的厂家有6家，其中福元医药为首家过评，另外还有乐普药业在过评的路上。
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