【制药网 行业动态】高血压作为全球重大的公共卫生问题之一，其防治成效直接关系到全民健康水平的提升。近年来，随着技术不断革新，高血压创新药迭代升级。据悉，近日，国内又一家药企在高血压创新药领域传来好消息。
福元医药近日宣布，公司自主研发的化学药品1类创新药“FY103注射液”已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动临床试验。该药物拟用于高血压的治疗，给药途径为皮下注射。
公告显示，FY103注射液属于创新药，目前国内外市场尚无同类型、同靶点的产品获批上市，这意味着公司有望在该治疗领域抢占先机。此次获批标志着福元医药在心血管领域创新药研发方面取得重要阶段性成果。截至目前，该项目累计研发投入约为2,949.49万元。
而2025年12月，国内高血压领域更是迎来一款国产1类创新药，即上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名称：信妥安)获批上市，该药适用于原发性高血压，为临床提供新的治疗选择。
资料显示，司妥吉仑作为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，在研发之初便瞄准临床未被满足的需求，致力于开发一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降压药。作为治疗全球高血压疾病的创新药，苹果酸司妥吉仑片获批上市后，为国内超3亿原发性高血压患者带来全新治疗选择。和传统降压药相比，这款创新药通过直接抑制肾素活性，从源头作用于高血压治疗核心痛点，并通过优化分子结构等提升肾素抑制机理的安全性。
高血压作为常见的心血管慢性病之一，我国患者的知晓率、治疗率和控制率仍不理想，加强相关药物开发十分迫切。据悉，信立泰2026年1月公告称，拟变更3.01亿元募集资金用途，加码高血压创新药研发。公司表示，通过本次研发管线布局，将为临床提供多样化解决方案，满足不同患者的个体化需求。
信立泰本次新增的募投项目将重点布局四个高血压创新药研发子项目，针对不同临床需求提供差异化解决方案。其中SAL0120和SAL0140针对未受控及难治性高血压；SAL0132采用小核酸siRNA技术，有望实现每3至6个月给药一次，大幅提升治疗便利性；SAL0194则是以ARNi药物为基础的复方制剂，针对单药控制不佳的高血压患者，目前国内尚无同类产品上市。
从司妥吉仑的上市到 FY103 临床试验的获批，再到信立泰的重磅布局，国产高血压创新药正迎来发展黄金期。这些突破不仅为患者带来了新希望，也推动我国高血压治疗创新转型。业内表示，全球高血压患者约13亿,中国占比近1/4。尽管现有降压药物(如ACEI、ARB、CCB等)已形成成熟市场，但痛点显著。展望未来，随着更多产品获批上市，高血压治疗格局或将迎来转变。但业内也指出，高血压创新药赛道既需要“十年磨一剑”的科研定力，也考验企业对临床需求的洞察。
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