【制药网 产品资讯】 滤泡性淋巴瘤作为惰性淋巴瘤常见的亚型，其无论是放疗、化疗还是靶向治疗，或即使完全缓解，也仍有可能反复复发，并且复发的时间不断缩短。为减轻患者痛苦，创新药是打赢抗癌战的有力“新武器”。据悉，近期在滤泡性淋巴瘤领域，也传来好消息。
如北京时间9月13日中午，和黄医药公布，国家药监局药品审评中心将HMPL-689(amdizalisib)纳入突破性治疗药物品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
HMPL-689是一种强效的高选择性PI3Kδ抑制剂。和黄医药表示，已启动大规模、面向全球的HMPL-689临床开发计划。据悉，2021年4月，和黄医药在中国启动了一项HMPL-689的II期注册研究，研究在中国超35个研究中心开展，纳入了约100名复发或难治性滤泡性淋巴瘤和约80名边缘区淋巴瘤患者。
再如今年6月，奥妥珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。
据悉，此次落地的奥妥珠单抗基于全球III期GALLIUM研究结果显示，对比标准治疗，奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%，无进展生存期获得显著延长，达到主要研究终点。奥妥珠单抗显著的临床价值，对于患者减少后续复发，减少反复检查、重复治疗所导致的费用开支，恢复心理健康都有着重要意义，能够为深陷复发恐惧心理的滤泡性淋巴瘤患者注入一剂“强心针”，为患者的人生带来更多的治疗希望。
业内表示，对于滤泡性淋巴瘤在内的各类型淋巴瘤患者，首先需要提高创新药的可及性，让患者有机会用到新的诊疗方案和药物。为更好的满足患者需求，我国还需不断加强药物创新，为患者治疗带来更多的医疗需求。
如今随着医药创新发展和医保改革深化，中国癌症患者急需的部分抗癌创新药物已陆续在中国获批上市并被纳入医保范围，而淋巴瘤患者群体对于创新药物治疗方案的丰富性仍有极大需求。其中根据2020年，由淋巴瘤之家调研发布的《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》统计显示，九成以上患者持续关注新药/治疗方法。
奥妥珠单抗等药物的落地，将可以帮助患者降低复发风险，延长生存时间，改善生存质量，同时能帮助恢复病患的生理、心理、社会完整性，实现更好的疾病控制。业内表示，创新药物对疾病的干预效果是不言而喻的，期待能够有更多临床价值高、患者急需、替代性不高的创新药物进入医保，惠及更多患者。
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