【制药网 行业动态】糖尿病作为一种高发性的慢性代谢性疾病，正日益受到广泛关注。其发病原因主要源于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损(或两者兼有)，导致患者长期处于高血糖状态，进而引发眼、肾、心脏、血管、神经等多组织器官的慢性损害和功能障碍。近年来，随着生活方式的改变和人口老龄化进程的加速，糖尿病患者人数呈迅猛增长态势。2022 年，国内糖尿病患病人数已高达 1.4 亿，与之相对应的是，糖尿病治疗市场规模也在持续扩张。2023 年，中国糖尿病市场规模达到 47 亿美元，糖尿病用药市场规模达 780 亿元，预计到 2030 年，我国糖尿病用药市场规模将攀升至 1675 亿元。如此庞大且具有潜力的市场，吸引了众多医药上下游企业纷纷投身其中，加速布局。
近日，深耕糖尿病治疗领域多年的通化东宝，以及上游制药装备头部企业东富龙展开了深入交流，并达成共识，正式签署了战略合作协议。双方将整合优势资源，在产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多个关键维度展开深度合作，共同为糖尿病治疗领域的技术进步和产业发展注入强大动力。
通化东宝作为国内糖尿病治疗领域的头部企业，拥有深厚的积淀和明显的成就。目前，公司的产品线丰富多样，涵盖了人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂的
原料药和注射剂、利拉鲁肽、恩格列净等系列产品。在研管线方面，包含超速效胰岛素、司美格鲁肽、GLP - 1/GIP 双靶点受体激动剂、小分子 GLP - 1 受体激动剂、URAT1 抑制剂、XO/URAT1 双靶点抑制剂等多个具有潜力的品种。
值得一提的是，公司在聚焦糖尿病领域创新研发、不断丰富糖尿病药物研发管线的基础上，还具有前瞻性地横向协同布局减肥、痛风 / 高尿酸血症治疗领域，进一步拓展了内分泌代谢领域的研发版图。例如，其自主研发的 GLP - 1/GIP 双靶点受体激动剂(注射用 THDBH120)在降糖和减重适应症 Ib 期临床试验中均取得了积极的顶线结果，减重适应症 II 期临床试验也已顺利完成头例受试者给药。这一系列成果充分彰显了通化东宝在创新研发方面的雄厚实力和强大潜力。
而东富龙作为一家面向全球制药公司的服务商，致力于为客户提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案。公司业务布局广泛，旗下拥有工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部四个核心事业部。多年来，东富龙通过持续加强对药物制造科学和药机科学制造的深入研究，全力打造 “下一代的药物制造平台”。凭借其在生物药前端原液制备的核心设备(如生物
反应器、分离纯化系统)以及智能化、连续化生产技术方面积累的深厚经验，东富龙能够为研发、中试及商业化生产的客户提供专业、高效的解决方案，有力地推动药物从研发阶段快速迈向大规模商业化生产阶段。其产品不仅销往国内，还远销海外，出口至美国、加拿大、印度、俄罗斯等 20 多个国家与地区，在全球制药领域树立了良好的品牌形象和口碑。
此次通化东宝与东富龙的战略合作具有重要意义。在产品研发方面，通化东富龙丰富的在研管线，如超速效胰岛素、GLP - 1/GIP 双靶点激动剂等，对定制化的生产设备和工艺开发有着迫切需求。东富龙将基于其先进的技术平台，为通化东宝提供前瞻性的设备设计，双方甚至有望共同探索创新剂型(如长效注射微球、口服肽类)的工业化生产路径。这种 “研发 - 设备 - 工艺” 深度绑定的合作模式，将显著缩短创新药从实验室到商业化的周期，大幅提升研发效率与产品竞争力。
在设备创新和工艺优化层面，当前全球生物药市场发展迅猛，尤其是 GLP - 1 受体激动剂等新型糖尿病 / 减重药物的市场需求呈现爆发式增长，这对药企的产能与工艺提出了颇为严苛的挑战。通化东宝在利拉鲁肽注射液获批上市、司美格鲁肽、GLP - 1/GIP 双靶点受体激动剂等重磅管线快速推进的关键时期，正面临着产能扩充和工艺优化的紧迫任务。东富龙在相关核心设备以及智能化、连续化生产技术方面的深厚积累，使其能够以战略伙伴的身份，深度参与到通化东宝产品研发、工艺优化及生产体系升级的全过程，助力通化东宝实现从传统生产模式向现代化、智能化生产模式的跨越，有效提升生产效率和产品质量。
从商业合作角度来看，通化东宝稳步推进的国际化战略布局，在此次合作中找到了强有力的支撑点。东富龙在欧美设有研发中心和子公司，对国际法规与生产标准了如指掌。其全球化的服务网络和符合 cGMP 要求的装备解决方案，将成为通化东宝高端制剂出海的重要 “助推器”，帮助通化东宝突破国际市场的技术壁垒和准入障碍，加速其国际化进程。
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