【制药网 市场分析】近日,赛诺菲宣布以19亿美元收购Kadmon公司,以加强自身移植药物产品管线。据了解,赛诺菲此举是为了加强移植药物产品管线。Kadmon 的产品线包括免疫和纤维化疾病的候选药物以及免疫肿瘤疗法,核心产品是Rezurock。
资料显示,Rezurock是一款治疗cGVHD(移植物抗宿主病)的药物,可抑制 Rho 相关卷曲螺旋激酶2。卷曲螺旋激酶2则是一种调节炎症反应和纤维化过程的信号通路,抑制该信号通路可治疗 cGVHD。
无独有偶,同日诺华子公司Sandoz也以1.55亿美元的价格引进了百奥泰伐珠单抗类似药。根据协议条款,Sandoz将获得百奥泰的BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益。在达到约定的条件时,百奥泰则可获得总金额高至1.55亿美元的首付款和里程碑款,外加两位数百分比的利润分成。
BAT1706是一款由百奥泰开发的单克隆抗体,作为安维汀(贝伐珠单抗)潜在的生物类似药,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。目前,BAT1706已完成了包括全球III期临床试验在内的大量相似性研究,并且已向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)递交了上市许可申请且获得受理。
业内分析认为,对跨国药企而言,收购成熟企业,以及引进新药,可以节约更多时间和资源。而从今年跨国药企的行动来看,其合作对象除了海外创新药企外,目光也已开始逐渐投向中国。据了解,今年以来,除了诺华子公司Sandoz,用1.55亿美元的价格引进百奥泰伐珠单抗类似药外,还有不少跨国药企也选择了与国内创新药企在新药上展开合作。
如2月,德琪医药与药明生物及合全药业就宣布,三方达成战略合作,共同加速创新抗体偶联药物的研发生产。据了解,这也是自2020年10月德琪医药与药明生物针对双特异性抗体达成CDMO合作后,双方第二次在GMP生产方面建立合作。
8月,石药集团公告称,其附属公司NovaRock Biotherapeutics已与Flame Biosciences订立策略合作及许可协议。协议条款显示,NovaRock将授予Flame Biosciences在大中华(包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾)以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体NBL-015的权利。
除以上企业外,中国生物、绿叶制药、君实生物等药企“first-in-class”新药成功实现海外授权的案子也比比皆是,授权收益更是屡创新高。对此,业内认为,这是我国医药创新能力不断提升的体现,意味着我国医药产业在创新上已经进入快速发展阶段。未来,随着我国医药创新环境不断改善,一系列鼓励药品创新的监管政策持续落地实施,与跨国药企的合作预计会越加频繁。
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