【制药网 市场分析】生物医药产业是国家战略新兴产业之一，近年来，随着个性化医疗、数字医疗、体外诊断等行业的兴起，以及《“健康中国2030”规划纲要》等利好政策的出台，海外人才的回归，资本的涌入，国内生物医药产业迎来迅猛发展，市场前景非常广阔。
制药上游设备国产替代成大趋势，这些细分领域前景乐观(图片来源：制药网)
企查查数据显示，十年来我国生物制药企业注册量逐年增长，2021年上半年共注册1979家。目前，我国现存生物医药企业已逼近4万家。业内普遍认为，未来十年将是中国生物医药从赶到超的“黄金十年”。在此背景下，制药上游的设备和耗材市场也将迎来新一轮发展机遇，或催发国产替代浪潮，改变我国制药设备行业长期被国际巨头垄断的局面。
值得一提的是，制药上游不同的细分领域，国产替代的难度也不一样。例如，就生物反应器而言，作为细胞进行发酵并生成目标产物的承载设备，生物反应器在生物制药生产环节中扮演着不可或缺的角色，对于产业的发展也起到了重要作用。
从可进行国产替代的领域来看，目前不锈钢生物反应器的技术难度相对比较低，更容易进行国产替代。而一次性生物反应器面临着较高的壁垒，尤其是传感器、膜材等零部件被外商垄断，短期内国产企业实现国产替代的难度比较大。
不过业内指出，相比于不锈钢生物反应器，一次性技术更有利于提高生产效率、增强无菌保证、提高产量，并且可以大大降低综合生产成本，近年来，一次性生物反应器在生物CDMO等医药领域的应用已经愈加广泛，预计未来一次性生物反应器的市场规模将会迎来快速增长。这也意味着，技术难度低的不锈钢生物反应器在未来可能会面临需求减少的局面，在此背景下，国产生物反应器企业应抓住当下的机遇，加大一次性技术的攻关，突破“卡脖子”环节，才能助力医药产业更高质量的发展。
除了生物反应器以外，层析填料、离子交换填料、疏水填料，以及培养基等领域目前所占的份额虽然较小，2020年市场空间累计约85亿元，但业内认为这些细分领域的替代前景也会比较乐观。
一方面，在国内生物大分子市场兴起的背景下，药厂对上游厂商需求响应、供货周期等方面的需求和要求更为迫切，再叠加近年来在集采等药政影响，药企成本控制压力不断加大，国产厂商具备突围的充分条件。以层析填料为例，过去由于开发及制备难度较高，国内市场主要被进口厂商垄断。近年来随着下游生物药的快速发展，成本的攀升，以及国产厂商在技术上的不断突破，国产填料需求扩张，未来潜在发展空间较大。
另一方面，资本也在持续加码这些细分领域，有望加速实现进口替代。例如，近日，国产生物分离填料企业博进生物获毅达资本投资，所募资金将用于博进生物泰州生产基地建设。据悉，此次融资后，公司将投入更多的资源，打造具有自主知识产权的国产高品质层析填料。业内认为，资本频频入局后，相信能够助力国产层析填料的崛起，帮助国内制药企业摆脱高度依赖进口填料耗材的局面。
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