【制药网 市场分析】在药品生产过程中,来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属如果混入药品当中,往往很难通过人工去除,而一旦去除不完全,药品的质量与安全就无法保障,由此也容易导致药企产品在抽检中出现不合格等问题。其中,尤其是中药产品,就非常容易“踩雷”。
制药设备(图片来源:制药网)
据笔者了解,虽然目前中药产业在政策助推下,市场空间在不断扩大,但近年来,受环境污染、不规范种植造成的外源性有害残留物超标等因素影响,中药质量安全问题就一直非常突出,在抽检中不少企业也频频因产品不合格而被公告。
因此,为了提高自主农残检验检测能力和检验效率及准确性,目前有不少企业已经开始展开积极行动。如有中药饮片企业就通过联合仪器科技巨头成立中药联合实验室,培养液质气质熟练操作人员,并且成立农残检测攻坚小组,对常用百余个植物类中药进行了方法学的探索,逐步形成了一整套检测方法、流程,并通过方法优化,建立了简单基质到色素类含量多的中药农残检测方法。据了解,该企业对每批次原药材进行33种禁用农药残留检测,今年以来,就已经检测超过1500批次。
从整体来说,要想守护药品安全,就需要从药品生产的各个环节抓起,来推动整个制药产业的高质量发展。而这当然离不开先进的技术及设备支撑,因此相关企业就需要不断提高生产技术,并选择更高品质的制药设备。
值得注意的是,在制药设备上选择合适的检测设备其实尤为关键。毕竟在新版药典以及国家对药品质量要求不断提高下,对于检测新技术、新方法的应用也在进一步扩大。这对于药企来说,也意味着在检测工作方面将会面临更多硬件升级的需求。
近年来,实际上随着现代科技的快速发展持续为药品筑牢安全防线,
金属检测器已经开始在行业中扮演越来越重要的角色。而受此影响,大批企业也开始顺应市场趋势和用户需求,不断改进升级设备,研发新技术、新产品,来持续满足市场的新需求。
据了解,由于检测精度、灵感度更高,而且可以在线快速准确识别金属异物,避免错误剔除,并进一步降低成本、提高生产效率等原因,自动化、智能化正日渐成为金属检测器行业发展的趋势之一。有制药设备企业就采用自主的数码技术,研制出了一款数码智能金属检测器。该设备采用平衡式原理,通过DSP和单片机相结合,实现了金属检测技术的全数字化和智能化,操作使用高度智能化,性能好,简单易用,提高了生产效率。
除此之外,该设备还采用了相位调节等诸多的新技术、新方法,有效解决了“产品效应”等普遍存在的问题。适用于食品、制药、等多个行业和领域的大包装、大重量产品的金属检测。
总的来说,随着人们对用药安全要求的不断提高,国家药监部门也在不断加大对药企的监管力度。受此影响,为适应医药行业的快速发展,企业做好生产现场管理和质量监控也将变得尤为关键。而在这样的背景下,业内认为,制药设备企业也需不断加大重视和加强相关制药设备的现代化研究,并根据相关药物需求,设计、开发各种类型和规格的制药机械设备,去更好的推动整个制药产业的高质量发展。
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