【制药网 行业动态】8月23日晚间，生物药CDMO巨头药明生物披露了2021年半年报。上半年公司业绩爆发式增长，超额完成了业绩目标，报告期内实现收益同比增126.7%至人民币44.1亿元；毛利同比增191.7%至人民币23亿元；公司拥有人应占纯利18.4亿元，同比增150.3%；公司拥有人应占经调整纯利17.7亿元，同比增163%。
值得一提的是，在业绩翻倍增长的同时，药明生物目前市值也升至4910亿，逼近5000亿大关，超过恒瑞(2953亿、迈瑞医药(3930亿)，接替了医药新“一哥”的地位。
政策利好下的CDMO巨头获得机遇
CDMO是CRO的细分领域，生产和开发外包。近年来在国内药品审评审批提速、一致性评价等国内一系列政策利好下，CDMO行业迎来了机遇，市场规模不断扩大。Frost & Sullivan数据显示，2019-2021年国内CDMO行业复合增速近20%，另有预测，到2024年，我国CDMO行业市场规模将增长至1048.8亿元，2019年至2024年的符合增长率将达到26.5%。
今年6月28日，我国卫生健康委制定并发布《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》，随后7月2日国家药监局药品审评中心(CDE)下发关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。这两大新政被业界视为改变创新产品同质化方向的重要指导原则，整个CRO/CDMO行业将迎来进一步发展机会。中长期来看，对于药明生物这样的巨头企业而言也是利好消息。
中泰证券发布研报称，药明生物是全球生物药外包服务行业稀缺标的，所处行业高景气、公司优势凸显，后续随着现有项目进入商业化，以及XDC、疫苗、双抗等平台加速兑现，长期空间广阔，未来可期。
据悉，上半年，药明生物综合项目数增至408个。另外截至2021年6月30日，共有4个项目进入商业化生产阶段，32个项目进入临床III期。临床后期和商业化生产收益同比增长366%，其中商业化生产收益达到8.9亿元人民币。
CRO未来投资逻辑？
CRO被称为医药行业的“卖水人”，助力药企解决新药研发存在的“高风险、高投入、长周期”等挑战，随着创新药产业的迅猛发展，CRO行业具备巨大的市场潜力。根据全国医药技术市场协会的统计数据，2016年-2020年，中国CRO市场规模从465亿元迅速增长到975亿元，年均复合增长率达到20.3%，预计2021年中国CRO行业将进一步扩大至1165亿元。
在业内看来，在临床试验质量监管趋严、新药研发火热、海外订单增多等因素的驱动下，临床CRO是优中选优的黄金赛道。主要基于几点：其一，市场规模不断扩大，2019年中国临床CRO市场规模约为37亿美元，预计2024年将达到137亿美元，CAGR为29.9%；其二，盈利能力强，临床CRO服务附加值较高，毛利率在行业的水平比较高；其三，行业地位突出，临床CRO机构上游对接临床研究服务所需的专业人员和具备药物临床试验资格的医疗机构，中间对接药品监管机构，下游对接制药企业和其他新药研究机构，在医药研发产业链中处于关键地位。不过目前我国临床CRO尚处于发展初期，行业市场化程度还有待提高，未来巨头公司优势将逐渐显现。
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