【制药网 产品资讯】近日消息，甘李药业自主研发的赖脯胰岛素注射液在黎巴嫩获得药品注册批件。据了解，这是赖脯胰岛素初次在海外获批，也是公司继甘精胰岛素注射液在黎巴嫩正式商业化后产品多元化的深入商业拓展。
资料显示，赖脯胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品，又称餐食胰岛素，进餐前注射赖脯胰岛素后，15-20min起效，30-60 min达到峰值，作用持续4～5 h。由于赖脯胰岛素经皮下注射吸收较快，与人胰岛素相比，其降血糖作用起效更快，作用峰值更高，维持作用时间较短，可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖。
糖尿病是一种常见的代谢疾病，其病因、分型和预后不明，业内认为这种疾病主要与遗传易感性、病毒感染、自身免疫性疾病和妊娠有关。近年来，随着人们生活方式发生改变，以及人口老龄化进程的加速，全球糖尿病患病人数逐年增长，2020年数量大约超过3.6亿，按照增长趋势，预测到2045年全球将有7亿糖尿病患者。根据IMS数据，在20岁-79岁的成年人口中，黎巴嫩的糖尿病患病人数约达53万，患病率为12.9%。
面对庞大的糖尿病患者群体，相关的治疗药物需求也在增长。目前糖尿病的用药结构包括口服降糖药、胰岛素制剂和注射药物。其中，胰岛素是人体内能够降低血糖的激素，也是调节血糖水平的关键。胰岛素制剂的应用范围广泛，1型糖尿病患者需要胰岛素治疗来维持生命；2型糖尿病治疗中胰岛素制剂多用于经口服降血糖药治疗无效的轻中度2型糖尿病，重度、消瘦营养不良2型糖尿病。此外，胰岛素制剂还适用于有严重合并症的糖尿病患者，合并妊娠、分娩及大手术的糖尿病患者，与葡萄糖同时输注可纠正高血钾症和细胞内缺钾。
数据显示，2020年，黎巴嫩的胰岛素市场容量超过1700万美元。目前在黎巴嫩境内，赖脯胰岛素注射液的主要供货商为其原研厂家礼来，随着当地糖尿病患者数量的增加，胰岛素市场需求也随之增加，甘李药业赖脯胰岛素注射液本次在黎巴嫩的获批，有望为当地糖尿病患者提供更多的用药选择，同时企业也将获得巨大的发展潜力。
甘李药业是我国掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，目前公司已上市的胰岛素产品线已经覆盖了现在市场上的三代长效、速效和预混产品。此外，公司一直以来都在积极布局新产品的开发和国际化，近年来研发投入一直处于行业高水平，同时自2005年起，公司陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络。其通过不断深化海外合作，接连取得突破性进展，与多国客户签署了合作协议，全线开启胰岛素药品及医疗器械的海外注册。
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