【制药网 行业动态】2020年是生物医药产业机遇和挑战并存的一年,杭州生物医药产业逆势增长,2020年上半年增长20.5%,为稳定城市经济发挥了重要作用。目前杭州已形成了涵盖上游研发、中游生产流通、下游应用,要素保障、数字化全过程支撑的生物医药与健康产业全产业链图谱。
有市场机构认为,到2025年全球生物医药产业市场规模将达1.5万亿美元。在此背景下,杭州也正围绕这生物医药产业积极布局、加强规划,推动产业发展实现提速。就在近日,杭州生物医药产业政策再升级,该市印发了《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《若干意见》),文件列出28条政策举措,规划了杭州加快构建生物医药创新高地、打造生物医药与健康万亿级产业的发展蓝图。
《若干意见》提出,从“明确目标领域对象、提升创新研发能力、完善临床研究应用、促进产业集聚发展、提升要素支撑能级、健全生态服务体系、强化统筹推进机制”7个方面,建立了涵盖全产业链的政策支撑体系,既有精准聚焦于创新研发和临床研究应用的扶持条款,又有通盘考虑产业集聚、要素保障和生态构建的“实打实”硬招。
未来,该市将立足杭州生物医药产业基础,围绕产业全领域生态构建,健全研发、临床、制造、要素、生态和机制的全产业链政策支撑体系,进一步完善“一核四园多点”的生物医药产业空间布局,落实生物医药与健康产业“156行动”计划,通过3年努力,实现全市生物医药制造业年度工业总产值翻番。在此基础上,到2030年,力争全市生物医药与健康产业规模达到万亿级。
值得一提的是,在医药创新研发方面,《若干意见》提出将加大支持力度。例如,对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,本市或同意落地本市的注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品、1类中药,经评审可享受不超过研发投入40%,单个品种最高分别为600万元、1200万元、3000万元资金支持(含本地临床试验费用减免)。
在改良型新药研发方面,对初次取得美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品,每个产品给予最高100万元资助。
同时,引导支持产业链水平提升、创新项目产业化落地、企业做大做强等。例如,对政策有效期内新建的固定资产投资达2亿元以上的重大生物医药产业项目,按照最高不超过其实际固定资产投资总额的20%给予资金支持;鼓励区、县(市)按企业实际贡献给予属地工业产值亿元以上的生物医药企业相应奖励。
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