【制药网 行业动态】近年来，我国药物创新环境持续优化。而在此背景下，国产创新药成果也一年比一年多。据了解，2021年上半年获批上市的国产1类新药数量就已与去年全年持平。目前，时间已来到下半年，仅在7月的头一个星期，就又有多家药企的新药临床及上市申请被通过。
7月8日，齐鲁制药申报了治疗用生物制品QLP31907注射液的1类新药临床申请并获得CDE承办。据了解，包括QLP31907注射液在内，2021年至今，齐鲁已申报了6个生物药的1类新药临床申请，其中2个已获批临床。
无独有偶，人福医药也在近日提交了化学创新药注射用苯磺酸瑞马唑仑新适应症的上市申请，随后申报了中成药广金钱草总黄酮胶囊、广金钱草总黄酮
提取物的1.2类新药上市。
业内分析认为，近年来，我国在1类新药创新研发方面正在不断突破。尤其随着新药审批的明显提速，诸多未盈利国产创新药企业的核心产品都开始陆续获批，并正在相继步入商业化阶段。
值得一提的是，在资本市场继续为创新药企业敞开大门的同时，还有不少公司也成功登陆资本市场，正在迈入新的发展阶段。如7月8日，创新药公司康诺亚正式在港交所上市。上市当天，康诺亚股价涨27.58%，总市值达184亿港元。在港交所上市后，康诺亚将迈入新的发展阶段。
据不完全数据显示，除了康诺亚，今年以来A股和港股共迎来7家创新药企业成功上市，分别是康诺亚、和黄医药、科济药业、兆科眼科、赛生药业、百克生物和欧林生物，募资总额超过140亿元。以上企业其实有一个共同点，就是获批临床的创新药数量继续都维持在较高水平。
从整体来看，业内认为，我国在新药创新研发方面正在不断获得突破。经过几十年的发展，我国创新药研制已从零走向跟随性创新，并不断向原始创新，即自主寻找新的药物作用靶点和作用机制迈进。而照目前国内创新趋势来看，未来国产创新药、特色药成为国内医药市场的主体部分已指日可待。而在此背景下，我国的医药产业也将从仿制药时代加速进入到以创新药为主要驱动力的新时代。
不过，需要注意的是，业内也指出，我国创新药产业发展还面临着非常多的挑战，如目前，国内创新药研发的红海主要集中在肿瘤药研发上，而当前国内肿瘤药研发还是以me-too和fast-follow模式为主。这种模式的优势是，失败的研发项目相对较少。但当国内医药研发资源一哄而上时，会使得我国创新药领域first-in-class和me-better等高端的好药新药严重不足。
因此，要想真正提高国产创新药研发创新能力的根基，业内认为，还在于加强新药研发顶层设计，从创新药物准入、上市前政策支撑、上市后市场管理等环节实行全过程管理，并加强资源整合，促进行业良性发展。当然，这需要从国家到企业的共同努力，并且需要徐徐图之。
热门评论