【制药网 政策法规】抗肿瘤药物是近些年医药研发的重点领域，新药层出不穷，陆续上市应用于临床，使临床治疗有了更多选择。如今年上半年，42个创新药在国内获批上市，其中12个为抗肿瘤药物，占比约为29%。这12个抗肿瘤新药涉及细胞疗法、化药、生物药、小分子药物，涉及B细胞淋巴瘤、肺癌、肝细胞癌、卵巢癌等十个癌种。
在抗肿瘤领域，抗肿瘤药物起到功不可没的作用。但是抗肿瘤药物一般具有价格昂贵、毒副作用大等特点。一直以来，抗肿瘤药物是合理用药的重点难点、社会关注的焦点。
据了解，为规范指导临床合理使用抗肿瘤药物，6月28日，国家卫健委下发《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》，该文件列出了6大类共15项量化数据，指导医疗机构科学进行抗肿瘤治疗。
其中指标 1指出，限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率，分为限制使用级抗肿瘤药物使用率和普通使用级抗肿瘤药物使用率。并明确，当限制使用级抗肿瘤药物的使用率明显增长时，需评估其用药合理性。
指标 2指出，抗肿瘤药物使用金额占比，分为抗肿瘤药物使用金额占比、限制使用级抗肿瘤药物使用金额占比、普通使用级抗肿瘤药物使用金额占比。其意义在于，抗肿瘤药物使用金额占比与医疗机构诊治的病种范围、患者病理生理情况及经济能力相关，医疗机构可以利用该指标做自我对照比较分析。
业内人士指出，这套指标体系主要针对4个方面的要点：一是从比例、金额等角度推动合理用药，二是关注药物引起的不良反应，三是强调精准治疗所需的病理诊断和伴随诊断，四是对临床实践中超适应证用药给出了有价值的参考指标。
此次《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》的印发，将对各医疗机构、各地监测评价抗肿瘤药物临床应用情况起到重要作用。
抗肿瘤药物的发展对于肿瘤患者意义重大，近年来，抗肿瘤药物也正在不断发展。据预测，未来五年内全球将有225个新药上市，其中三分之一为抗肿瘤药物以及罕见病药物，且都将处在一个较高的售价，不少抗肿瘤药物正在进行再次开发，扩大适应症，以便为更多的病人提供治疗选择。
与全球肿瘤药物市场类似，中国近年来肿瘤药物产品的销售稳步增长。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国抗肿瘤药物行业深度调研及投资前景预测报告》显示，2019年的总收入为264亿美元，2015年至2019年的年复合增长率为10.8%。肿瘤药物在中国医药市场中的市场份额百分比自2015年的9.0%增至2019年的11.2%。
抗肿瘤药物市场正在不断发展，但是合理用药至关重要。本次管理指标提出了使用率、不良反应报告数量及报告率等具体指标，为临床药师在抗肿瘤药物合理用药管理、处方审核等方面指明了方向。
热门评论