【制药网 行业动态】ADC是新兴的生物药物,是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物。由于其具有突出优势且市场前景广阔,近年来也吸引了越来越多企业展开研发。尤其是从2019年开始,随着5个ADC新药上市,全球针对ADC的研发热情就被再次激发。目前,全球范围内有90多个临床试验在开展中,还有将近200多个ADC项目处于临床前。在中国,当前也有近30个ADC处在临床阶段。除此之外,还有越来越多企业正在加速入局。
6月29日,信达生物宣布与Synaffix B.V., 一家专注于开发及商业化抗体偶联药物 (ADC) 平台技术的生物科技公司,签订一项非排他性的、针对特定靶点的许可协议。根据协议条款,Synaffix将提供必要的专有ADC技术,包括GlycoConnect , HydraSpace 以及其toxSYN平台下某款连接体-毒素,使信达生物得以快速基于一款自有抗体开发具有同类更强潜力的ADC候选分子。
4月19日 ,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与诺灵生物医药科技(北京)有限公司(以下简称“诺灵生物”),一家专注于具有自主知识产权的新一代抗体偶联技术(Antibody Drug Conjugate,简称ADC)的药物研发公司,也宣布签署战略合作协议。协议显示,中美华东将出资1500万元人民币,获得诺灵生物4.4776%的股权,福广鸿信出资2000万元人民币,获得诺灵生物5.9702%的股权。同时,截至2026年之前华东医药享有诺灵生物产品优先受让权。
另外,药明生物此前也发布公告称,计划与无锡药明康德新药开发股份有限公司(药明康德)的附属公司上海合全药业股份有限公司(合全药业)成立合资公司WuXi XDC (Cayman) Inc.(WuXi XDC)。根据协议,新公司成立后,药明生物及合全药业将努力把WuXi XDC打造成为一家一体化及端到端合同研发及生产服务(CDMO)公司,专门从事ADC及其他生物偶联药物的研发及生产。
从国内外药企争相加码布局ADC药物领域来看,其市场的确未来可期。实际上,美通社此前就曾预测,2025年ADC药物市场规模将达到近百亿美元,复合年增长率有望将达到25.9%。
不过在巨大的市场蓝海下,需要注意的是,由于我国ADC药物起步较晚,因此与国外ADC药物研发进展相比仍存在较大差距。虽然近几年国内ADC药物申报的药企正逐渐增加,成果也已开始显现;但国内ADC药物研发靶点主要集中在HER2、EGFR、TROP-2、PSMA和CD19等领域,市场角逐正日益激烈。对此,业内建议,国内药企布局ADC药物在靶点选择上需要更加慎重,并做好打持久战的准备。
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