【制药网 市场分析】我国是糖尿病大国，根据IDF公布的数据，2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人。从现有的趋势来看，我国糖尿病市场仍处在成长期，降糖药物持续被关注。
据了解，在全球糖尿病治疗领域，除了胰岛素以外，非胰岛素药物中的小分子多肽类药物也是一种发展比较快的降糖药物。据中国生化制药工业协会数据，2020年全球多肽类药物销售额超过300亿美元，呈现爆发式增长。
胰高糖素样肽-1(GLP-1)是人体肠道L细胞分泌的一种肽类激素，能够刺激β细胞的增殖和分化，促进胰岛素分泌。GLP-1受体激动剂不仅能够发挥降血糖的作用，同时对心血管有较好收益，可减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重和减肥。
据米内网数据，2020年国内重点省市公立医院GLP-1受体激动剂用药金额超过3亿元，同比上一年增长38.42%。2016-2020年五年间累计增幅196.75%。在快速增长的这一药物市场面前，原研与仿制群雄逐鹿。
目前国内共有7款GLP-1获批上市，包括4款短效产品和3款长效产品。其中短效产品分别是：阿斯利康的艾塞那肽(百泌达)、诺和诺德的利拉鲁肽(诺和力)、上海仁会生物制药的贝那鲁肽、赛诺菲的利司那肽(利时敏)。长效产品分别是：阿斯利康的注射用艾塞那肽微球(百达扬)、礼来的度拉糖肽(度易达)、江苏豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽。
上述7款GLP-1中，利拉鲁肽、利司那肽和艾塞那肽已被纳入医保目录。2020年，度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、贝那鲁肽谈判成功。这也意味着，目前3款长效GLP-1全部纳入医保目录。
从市场格局来看，原研企业诺和诺德的利拉鲁肽(商品名：诺和力)于2011年3月获批进入中国。据米内网数据，2020年国内重点省市公立医院利拉鲁肽用药金额超过2亿元，同比上一年增长34.93%，占据公立医院GLP-1受体激动剂市场近90%。可见，在国内市场，原研企业诺和诺德仍占了大部分的份额。
近年来，国内药企也在积极开发布局利拉鲁肽。截至2021年4月底，深圳市健翔生物制药、深圳翰宇药业、成都圣诺生物制药申报生产的药品注册申请已获国家药监局受理。此外，通化东宝药业、连云港润众制药、江苏万邦生化医药、重庆派金生物、北京亦庄国际蛋白药物技术已经进入临床开发。可以预见，未来随着本土仿制药陆续获批上市，原研品种将受到冲击，市场格局或发生变化。
为了保持原有的市场，诺和诺德也在积极开发新型药物，例如今年4月20日，诺和诺德重磅降糖药「司美鲁肽注射液」的上市申请已进入行政审批阶段。据了解，司美鲁肽是一种新型GLP-1受体激动剂类降糖药，且具有心血管获益的GLP-1受体激动剂类药物。
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