【制药网 行业动态】5月24日，国家药监局发布一批药品批准文件待领取信息，又有5个品种过评，迎战第五批国采！值得注意的是，这5个过评的品种中，其中4个为注射剂，分别是奥赛康药业的注射用地西他滨、新时代药业的硫辛酸注射液、扬子江药业的注射用阿奇霉素、赛烽医药科技的左氧氟沙星氯化钠注射液。
从第五批集采格局来看，这四个过评的注射剂竞争将会非常激烈。其中，注射用阿奇霉素和左氧氟沙星氯化钠注射液均有7家企业符合条件。其中，注射用阿奇霉素过评的有石药欧意、海南普利、国药国瑞、海南倍特、扬子江药业和原研辉瑞与普利瓦医药；左氧氟沙星氯化钠注射液过评的有科伦药业、山东齐都、华夏生生药业、福安药业、西南药业、广东赛烽和原研第一三共制药。
目前，注射用地西他滨有5家企业符合申报条件，除了奥赛康药业以外，还有正大天晴、豪森药业、齐鲁制药和原研西安杨森。
硫辛酸注射液也有5家符合申报要求，除了新时代药业以外，还有亚宝药业、成都倍特、美大康华康和原研德国史达德。
第五轮国采共涉及60个品种，202个品规，其中包括30个注射剂，包括抗生素类的头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂，消化领域的埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂，抗肿瘤药物多西他赛注射剂，麻醉类药物罗哌卡因注射剂等注射剂大品种均被纳入。有分析指出，相比于前四批涉及的注射剂数量，第五轮国采对注射剂市场将带来不小的冲击。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化药注射剂销售额超过6000亿。
从第五批涉及的30个注射剂的市场格局来看，根据米内网的统计，这30个品种中，目前仍被进口产品占据较大市场份额的有11个，包含氟康唑氯化钠注射剂、罗哌卡因注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂、奥沙利铂注射剂等。
此外，有12个注射剂目前市场份额占比大的企业已过评，包括恒瑞涉及的苯磺顺阿曲库铵注射剂、碘克沙醇注射剂、多西他赛注射剂；豪森涉及的吉西他滨注射剂、地西他滨注射剂；扬子江的碘海醇注射剂，正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀等。
可以发现，此次新过评的注射剂品种左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用地西他滨，分别是进口产品占据较大市场份额的品种，和豪森占有市场份额较大的品种。随着更多企业涌入过评赛道，将对进口产品以及占比大的企业带来冲击，引起注射剂市场格局的生变。
业内预计，在第五批国采正式开标之前，还会有一批药企入局，而注射剂领域的竞争态势或更加激烈。
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