【制药网 产品资讯】根据《中国高血压防治指南》的定义,高血压指的是在未使用降压药物的情况下, 非同日3次测量诊室血压,收缩压(SBP)≥140 mmHg和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg。
我国为高血压患者大国,患者数量已超过3亿人,近年来随着现代生活节奏的加快,人们生活工作压力的不断加大,国内高血压的发病率逐渐呈现递增趋势,并且也慢慢趋于年轻化。
对于高血压患者而言,稳定血压值非常重要。中国高血压用药指南明确指出:在改善生活方式的基础上,应根据高血压患者的总体风险水平决定给予降压药物,同时干预可纠正的危险因素、靶器官损害和并存的临床疾病。
据了解,硝苯地平是应用广泛的高血压治疗一线药物之一,起效快,降压确切,早期受临床医生的欢迎。但由于硝苯地平普通片释药速度过快、半衰期短、血药浓度波动大,容易引起反射性心动过速、头痛和心悸等不良反应,且普通片需要一天服用多次,使得患者的用药依从性比较差。
提高患者用药依从性是医学界不懈努力的方向。目前硝苯地平在目前市场上除了普通片,还有缓释片和控释片两种剂型。硝苯地平缓释片又可分为(Ι)、(ΙΙ)、(ΙΙΙ)三种剂型。其中硝苯地平缓释片(Ι)、(ΙΙ)是属于中效的降压药,每天服用两次。硝苯地平缓释片(ΙΙΙ)和硝苯地平控释片则都属于长效的降压药,每天只需服用一次就可以维持全天的血压稳定。
据悉,硝苯地平控释片是一种技术水平比较高的药物剂型,可以使得药物在体内保持匀速、精准的释放,不让药效因时间的推移而发生变化,降压效果较为安全平稳,且由于硝苯地平控释片可以增加人体钠和水的排出,所以可以减少患者的不良反应。
近日,业内传来一大好消息:百洋医药集团旗下的青岛百洋制药有限公司宣布,公司自主研发的硝苯地平控释片已正式获批。
据悉,其硝苯地平控释片不同于普通片,采用的是高端渗透泵制剂技术,片芯为包括药物层和推动层的双层片,片芯外包裹仅有水分子可以渗入的半透膜,同时,药物层的半透膜上采用激光精准打孔。患者服用后,水分子通过半透膜进入片芯,硝苯地平层溶解为悬浮液,同时推动层吸水膨胀,持续推动硝苯地平在24小时内以均匀、恒定的速度从释放孔内释放出来。如此,便可以不受胃肠道蠕动和胃酸的影响,可在患者体内实现零级速率释放,单位时间内药物释放量恒定,相对于普通片降压效果更平稳,且实现了一天一次服药,大大提高了患者用药的依从性。
随着该产品的获批,相信对于国内高血压患者而言将是一大福音。百洋制药表示将持续深耕高端缓控释制剂领域,为中外患者带来国际质量的高端药物制剂。
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