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国内抗流感药传来好消息:创新药获批,可减少症状持续时间

来源:制药网
2021/4/30 15:26:2829943
  【制药网 产品资讯】 流感是常见的且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病,可能引发罹患肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症,对公众健康具有较大的威胁。不过在流感患者患病48小时内,使用抗病毒药物可以降低疾病的症状和持续时间。 因此加强流感药物的创新研发十分重要。
 
  4月29日,抗流感药物领域传来好消息。根据国家药监局网站新消息,流感创新药速福达(英文商品名:Xofluza,中文通用名:玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准。
 
  该药物是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。
 
  据悉,目前,广泛使用的抗流感药需要每日服用2次,连续服用5天,而该药全程只需一次服药,就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间,且对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益。
 
  研究数据显示,如果在接触流感患者后使用玛巴洛沙韦进行预防治疗,可使患上流感的风险降低86%。业内表示,玛巴洛沙韦一旦上市将为患者带来更便捷的治疗方案。
 
  据了解,玛巴洛沙韦由盐野义/罗氏共同开发,于2018年2月在日本获批,用于治疗A型和B型流感病毒株感染所致流感;同年10月在美国获批,用于治疗12岁及以上急性无并发症的流感患者。截至目前,玛巴洛沙韦已经在多个国家和地区获批。如今在中国正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,将为国内流感患者带来福音。
 
  根据既往健康的急性无并发症流感患者中进行的CAPSTONE-1临床实验数据显示,玛巴洛沙韦在既往健康患者中有效且耐受性良好。相较于安慰剂,服用玛巴洛沙韦的患者的症状改善时间可以缩短26.5小时(安慰剂80.2h vs玛巴洛沙韦53.7h),退热时间可以缩短17.5小时(安慰剂42h vs 玛巴洛沙韦24.5h )。
 
  在流感并发症高风险患者中进行的CAPSTONE-2临床实验中,玛巴洛沙韦也显示出有效性,且可减少并发症的发生。相较于安慰剂,服用玛巴洛沙韦的高风险患者的症状改善时间可以缩短29.1小时(安慰剂102.3h vs玛巴洛沙韦73.2h)。
 
  病毒变异快、突发性强,一直以来,相关抗病毒药物研发困难重重,目前抗流感的经典药物是“奥司他韦”(该药的原研药正是罗氏的“达菲”),据悉,2002年,罗氏的“达菲”(磷酸奥司他韦胶囊)进入中国。如今,速福达的推出,或将对中国抗流感药物市场带来新的局面。

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