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制药网 会议论坛】2024 年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024) 预计将于今年五月末召开。作为肿瘤界的重磅交流盛会之一，每年的ASCO年会都会带来前沿肿瘤研究进展，值得关注。
我国创新药企在抗肿瘤领域持续发力，预计在今年的ASCO大会上具有较为亮眼的表现。据悉，目前已有本土药企已公告将出席本次 ASCO。
根据科济药业-B近日公告，公司的CT041(一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)的摘要已被接收于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行口头报告。
CT041是一种潜在FIC、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2 阳性实体瘤，主要治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
该产品正在进行的试验包括：在中国开展的研究者发起的临床试验(CT041-CG4006, NCT03874897)，针对晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)，在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验(CT041-ST-05, NCT05911217)，以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验(CT041-ST-02, NCT04404595)。
2022年1月，CT041被美国FDA授予RMAT认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌。2021年11月，CT041被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药品(PRIME)资格治疗晚期胃癌。2020年和2021年，CT041分别被美国FDA授予孤儿药认定用于治疗胃癌 ╱ 食管胃结合部腺癌和EMA授予孤儿药产品认定用于治疗晚期胃癌。
公开资料显示，科济药业-B是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新CAR-T疗法。
除了CT041以外，近期公司还公告称，国家药监局已正式批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(NDA)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
从科济药业的管线来看，其十余项管线几乎全部集中于CAR-T细胞疗法。值得注意的是，截至目前，美国FDA共批准了6款CAR-T产品，其中2款靶点为BCMA、4款为CD19。BCMA与CD19同时也是CAR-T产品颇为热门的两大靶点。但科济药业已披露靶点的产品中，不少均指向CLDN18.2或是GPC3靶点。
对于整个创新药板块，有基金认为，医药方面，近期医药投资受到海外事件、美联储降息预期再次延后等多种原因扰动，但考虑到将在二季度举办的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将有大量ADC数据读出，届时将对创新药形成催化，叠加行业本身的政策利好，长期维度来看创新药板块仍值得关注。
市场观点也指出，作为医药领域“新质生产力”代表的创新药初次写入国内重要工作报告，为创新药带来了景气拐点，叠加港股市场的估值中枢抬升，当前美联储降息对港股和创新药板块分别形成利好，二季度AACR和ASCO等创新药学术会议有望提供密集催化，创新药板块获得双重加持。
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