【制药网 政策法规】近日,国家卫健委发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》,要求规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。具体来看,《通知》提出,要将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核、合理用药考核等工作,并适当加大考核权重的要求。
抗生素市场将迎大挑战(图片来源:制药网)
除此之外,通知还提出,医疗机构要按照规定,科学调整优化本机构的抗微生物药物供应目录,从采购源头做好合理使用抗微生物药物管理工作。2021年9月底前,二级以上综合医院应当全部加入全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网。
值得注意的是,抗生素是抗微生物药物里非常重要的一大类药物,包括青霉素类、
头孢菌素类、氨基糖苷类、
大环内酯类、四环素类、多肽类、林可霉素类等。为此,业内认为,随着国家进一步强抗微生物药物管理,抗生素类药物也将进一步被严控,其市场将迎来大挑战。
据了解,抗生素主要用于治疗或预防某些类型的细菌感染,它们可以杀死细菌或阻止其传播。由于其创造了许多医学奇迹,因此有不少人将抗生素作为“神药”,或等同于“消炎药”,误认为抗生素可以治疗一切炎症。而正是由于这种观念,在国内曾存在长期抗生素滥用,给人体带来不良反应的情况。
为了解决我国抗生素滥用给人体带来危害的情况,近年来,我国相关部门开始对这一药物持续加强管理,国家乃至地方都发文取消或者限制抗生素使用。如2004年,《抗菌药物临床应用指导原则》出台,实行抗菌药物分级管理;2005年建立“全国细菌耐药监测网”与“抗菌药物应用监测网”;2006年发布《进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作》通知;2011年,国家有关部门开始开展为期3年的专项整治活动;2012年,头部抗菌药管理法规《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施;2015年《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》发布。
目前,在“国家限抗政策”持续影响下,抗生素医院市场销量增长速度也逐渐趋缓。另外,值得一提的是,在此背景下,一些抗生素生产企业也已开始相继出售该业务或加速转型。据悉,2019年4月23日,礼来制药就宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议,向其出售旗下抗生素产品。另外,科伦药业则于2012年开始转型,目前其非输液产品占比正不断增加。
业内人士分析认为,在国家日益重视用药安全问题,不断加强抗微生物药物管理,以及不断加大其在医院使用的考核权重的背景下,未来,抗生素市场虽然还将持续扩大,但同时其也将受到更多严格的管制。
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