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辉瑞:接下来2款抗生素药物将出现短缺

来源:制药网
2023/6/19 10:18:2736783
  【制药网 产品资讯】近日,辉瑞方面在发给美国食品药品管理局(FDA)的一份信件中表示,该公司预计到6月底,儿童服用的治疗梅毒的药物苄星青霉素就会用完。
 
  资料显示,苄星青霉素的作用功效主要对风湿热、风湿性心脏病患者作为长期预防用药。也可用于治疗敏感菌引起的轻中度感染,如肺炎、扁桃体炎和淋病等。
 
  梅毒由梅毒螺旋体(TP)感染引起的一种慢性、系统性的性传播疾病,主要通过性接触传播、母婴传播和血液传播。本病危害性大,病变几乎可累及人体所有组织器官。妊娠期患有梅毒还可引起胎儿早产、流产、新生儿梅毒等。美国疾控中心在今年4月发布的数据显示,美国的梅毒发病率创了1990年以来新高。2021年,共有176713例梅毒病例,比前一年增加了32%。其他性传播疾病也变得越来越普遍。
 
  随着病例的增加,苄星青霉素的需求随之扩大,早在4月,辉瑞公司在美国销售的苄星青霉素(青霉素G)就被列入美国食品和药物管理局(FDA)的短缺名单。
 
  目前辉瑞声称,公司正在优先生产这种药物,孕期出现梅毒的首选治疗药物是苄星青霉素,它也是唯一一种可以通过胎盘并治疗胎儿的药物。
 
  而除了苄星青霉素以外,辉瑞的另一种用于治疗其他细菌感染的抗生素普鲁卡因青霉素,预计将在9月30日之前用完。
 
  资料显示,普鲁卡因青霉素为青霉素的普鲁卡因盐,其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特菌亦具抗菌活性。此外,本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌和产黑色素拟杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用。青霉素通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
 
  辉瑞在信中提到,供应中断是多种因素综合作用的结果,包括梅毒感染率上升导致的需求显著增加,以及竞争产品的缺乏。
 
  据媒体报道称,实际上,自2022年10月以来,美国的基础类抗生素药物就陷入供不应求状态,如当时在呼吸道疾病的感染率不断上升的情况下,阿莫西林等抗生素的需求供应紧张。
 
  而除了辉瑞以外,还有生产制造相关产品的多家制药公司表示,由于疫情的影响、随之而来的需求波动、制造能力的限制、原材料的稀缺等因素,短期内面临着供应短缺的困难局面。
 
  据悉,对于辉瑞等药企供应短缺的情况,FDA表示,监测到了药物短缺,并与企业和医生合作以缓解这一情况,但其无权强制制造商制造药物或采取其他严厉措施。此外,针对美国抗癌药物的短缺问题,FDA正在放宽对进口某些化疗药物的规定,作为解决癌症治疗药物短缺的一种方式。
 
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