【制药网 市场分析】中药配方颗粒，是以中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒等工序精制而成的颗粒剂，供中医临床配方时应用，又称中药免煎颗粒。经过多年的发展，中药配方颗粒市场规模不断扩大。
中药配方颗粒市场待爆发(图片来源：制药网)
数据显示，2006年至2016年中药配方颗粒市场规模年复合增长率高达48.9%，由2亿元增长到107亿元。有机构预测，未来几年，中药配方颗粒行业市场规模仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达492.1亿元。
中药配方颗粒发展符合国家中药现代化、创新化的发展要求，对于中药配方颗粒的发展，国家和地方均持积极态度。如《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《产业结构调整指导目录(2011年本)》等均在不同层面上鼓励和促进中药配方颗粒的发展。
而2021年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合发布的一则公告，宣布从1993年延续至今的中药配方颗粒试点工作，将在2021年11月1日终止。这也意味着今后所有中药企业都可以生产中药配方颗粒，实行备案制，不再需要申请批准。
随着《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》)的发布，中药配方颗粒国家药品标准制定也提上日程。据国家药监局解读，头批160个中药配方颗粒国家标准将于不久发布。
业内表示，中药配方颗粒市场具有广阔的市场前景。“一方面中药配方颗粒相比一般的药品，拥有更大的销售空间，既不需要参与国家集中带量采购，有的医院还可参照中药饮片纳入医保报销范畴。另一方面，叠加中药配方颗粒相较于中药饮片更方便携带且药效等价的特性，随着患者教育的深入，其市场规模将得到持续扩张。”
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，自2020年2月以来，已经相继有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。另外，据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
不过也有人士表示，随着试点的结束，中药配方颗粒虽然将成为蓝海，但是企业蜂拥而至的局面大概率不会出现，因为国家制定了非常高的标准，“门槛很高”。如，《公告》显示，生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围。中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模。生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片。
中药配方颗粒行业正处于起步阶段，但药企想要在这百亿市场中瓜分更多的市场份额，还需要紧跟政策走向，以质量为核心。另外有业内也认为，中药配方颗粒市场放开有助于进一步推动中药现代化、国际化，但未来仍需要在源头质量监管、药效研究等方面下苦功夫。
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