【制药网 行业动态】化学药物是从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成或生物合成而制得的药物，统称为化学药物。是结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。
近年来，国内化药市场正稳步增长。有数据显示，在重点城市公立医院的化药2019年销售额就已接近1800亿元规模。2020年虽然上半年因疫情影响有所下滑，但销售额仍超过1000亿元。值得一提的是，除了化药市场在不断扩大外，近三年来化药抽检合格率也开始不断上升。
2020年，国家和省级药品监督管理部门，为切实掌握药品质量安全状况，进一步提高药品安全水平，保障人民用药安全有效，按照目标明确、重点突出、统筹兼顾、有效覆盖的要求开展了药品质量抽查检验工作。从结果来看，2020年药品质量不合格批次共计1481批，其中化药有162批，占总量的10.94%。值得注意的是，据统计显示，相较2018年、2019年，2020年的化药整体不合格情况同比下降了35%。业内人士分析认为，这一情况得到明显改善的根本原因或源于政府与社会各界对“药品不合格”情况的重视程度不断提升有关。
实际上，药品的质量好坏能直接影响人们的健康和生命，因此药品质量监督检验对保障人们用药安全有效、合理,维护人们的身体健康有着及其重要的意义。近年来，伴随监管部门一系列质量监管法案的出台与实施，国家乃至各地对药品质量安全风险都给予了更具针对性的多方面严格监管。尤其是在《药品质量抽查检验管理办法》的出台，国家乃至各地对药品质量安全在给予重拳监管的同时，检查频率也在越来越频繁。
如2020年12月23日，江苏省药监局就发布了2019年第3期药品质量的通告。通告称，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，该局组织对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。其中，41批次药品不符合规定被予以通告。
12月24日，安徽省药监局发布了2019年第4期药品质量公告。公告称，根据安徽省药品抽验计划，全省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。公告指出，经抽验并核查确认，共11个品种12批次药品不符合标准规定，正在依法进行查处。
2021年，这一频繁抽检的趋势仍在延续。如3月4日，广西壮族自治区药监局发布了2021年第1期质量抽查检验结果公告。共抽检1306批次药品，其中16批次不合格。不合格中2020年批号共10批次，将按新药品管理法处罚。
总的来说，在国家乃至各地对药品质量安全重视程度不断提升的背景下，业内预计越来越多药品被停售、召回将逐渐成为常态。但与此同时，药品质量安全也将得到进一步保障。未来，除了化药外，中药、生物制药等抽检不合格率也将不断下降，更好的保障患者用药安全。
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