【制药网 企业新闻】近日，千金药业发布公告，宣布其子公司千金湘江药业申报的仿制药“乳果糖口服溶液”正式获得国家药监局批准上市。该药品将主要用于慢性或习惯性便秘的治疗，以及肝性脑病的预防与治疗。
据了解，乳果糖口服溶液适应症之一的便秘治疗市场，在2025年国内医疗市场和零售市场销售总额已达到23.06亿元。而截至公告日，千金湘江药业在乳果糖口服溶液的累计研发投入仅为人民币295.05万元。此外，值得注意的是，乳果糖口服溶液是企业申报的热门品种，据统计，截至2026年5月，该药过评企业数量已达55家，未来市场竞争预计将十分激烈。
值得注意的是，除了乳果糖口服溶液，2026年以来千金药业另外还斩获了8个化药批文，产品矩阵正从妇科、自免、代谢、心血管向消化系统快速延伸。
如1月，公司及子公司分别获批三款重磅仿制药：地屈孕酮片(2mg/10mg)、巴瑞替尼片(2mg/4mg)、达格列净片(5mg/10mg)。
其中，地屈孕酮片一种选择性高效孕激素，用于治疗子宫内膜异位症，可缓解疼痛症状、缩小卵巢子宫内膜异位囊肿，具有耐受性好、不良反应率低的优点。原研由Jenapharm GmbH&Co.KG研发，2025年国内三大终端市场销售总额达11.22亿元。 此次获批，标志着公司妇科化药实现零的突破。
巴瑞替尼片为一种Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性，从而抑制激活炎症的途径；而达格列净片用于治疗2型糖尿病。
1月26日，千金药业公告，下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》。铝碳酸镁咀嚼片是一种消化系统一线用药，适用于急、慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡等多种胃部疾病。
数据显示，2024年该药片国内医疗市场和零售市场销售总额为9.9亿元。截至公告日，千金湘江药业在该药品的累计研发投入为100万元。
4月30日，千金药业公布，公司及其全资子公司千金协力药业分别收到国家药品监督管理局核准签发的黄体酮软胶囊(0.1g、0.2g)和利格列汀片的《药品注册证书》。
黄体酮软胶囊用于黄体缺乏引起的机能障碍等，2025年国内销售总额3.44亿元；利格列汀片为DPP-4抑制剂，用于改善2型糖尿病血糖控制，2025年国内销售总额11.37亿元。
5月19日，株洲千金药业及其全资子公司湖南千金湘江药业分别收到国家药品监督管理局核准签发的地诺孕素片(2mg)、氯化钾颗粒(1.0g/1.5g)/艾拉莫德片(25mg)的《药品注册证书》。
氯化钾颗粒用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。根据数据显示，2025年氯化钾颗粒国内公立医疗市场销售总额为9213万元。艾拉莫德片活性成份为艾拉莫德，适应症为活动性类风湿关节炎，2025年该药全终端医院销售额为22.9亿元。
总的来说，千金药业 2026 年密集获批多款大品种仿制药，标志着公司正加速转型为“中药 + 化药” 双轮驱动、多赛道布局、高效研发、数智赋能的现代化综合制药企业。未来，在激烈的仿制药竞争中，其或将实现放量，并迎来第二增长曲线。
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