【制药网 市场分析】 随着我国药物研发水平逐渐与接轨，吸入制剂仿制药和创新药的研发均快速崛起。所谓吸入制剂是指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。由于能够直接将药物输送到肺部或中枢神经系统进行局部和全身治疗，因此吸入制剂在当今的研究领域具有重要意义。
对于吸入制剂的发展，国家越来越重视。如为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究，提高经口吸入制剂仿制药物的可及性，药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》。另外，在第四轮国家药品集中带量采购中，吸入制剂头次纳入国家集采。
据了解，呼吸系统疾病在我国疾病死亡率中位居前列，如我国哮喘/COPD发病率未来受空气环境恶化、人口吸烟率增高、人口老龄化加深等因素，将不断增加。
患者基数将持续累积，新患叠加老患，这将带来我国巨大的临床用药需求。其中吸入制剂是重要给药方式。值得注意的是，我国吸入制剂国产化率不足10%。业内表示，未来随新患增加、老患持续用药、诊疗率提升等驱动因素，吸入制剂市场持续增长，本土企业一旦进入，拓展空间巨大。
笔者获悉，在吸入制剂领域，国产企业正在在持续加码。如2020年12月28日，倍特药业旗下四川普锐特药业有限公司头批上市产品“普立畅吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普锐特药业生产基地出厂发货，标志着公司吸入制剂产品在国内市场正式上市销售。
据悉，四川普锐特药业“吸入制剂及创新药产业化基地二期项目”将引进欧美生产设备和质量管理体系，重点布局信息化、数字化管理系统，实现研、产、销全过程信息采集和分析，提高药品生产质量和运营管理效率。项目投产后，将大幅度提升公司在吸入制剂领域的生产能力，也将为公司充分满足市场需求，进一步强化市场竞争力提供有力支撑。
另外，瑞思普利也瞄准前沿技术“吸入制剂”，近期完成近2亿元B轮融资。对于本轮融资，瑞思普利将主要用于扩充该公司现有GMP产线，开展吸入制剂和吸入创新药等管线布局，力图打破干粉吸入制剂技术在肺部给药领域的研究及产业化的垄断局面。
吸入制剂相比全身给药起效更快、不良反应更小。但是吸入制剂由于药学研究、药械合一等特点也造就了研发的高壁垒。由于技术门槛高，本赛道中的国内企业不多，处于窗口期，未来兼具研发能力和商业策略的本土公司有望先获益。
数据显示，目前，吸入制剂的市场规模已经超百亿元。2014年-2018年，中国呼吸吸入制剂行业的市场规模(以销售额计)年复合增长率达到10.4%。业内表示，未来随着需求的增加，药物渗透率有待提升，吸入制剂行业市场空间大。
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