【制药网 行业动态】抗体偶联药物(ADC)由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。早在 2000年，头一个ADC药物就已上市，但一直不温不火。直到2019年，FDA先后批准了3个ADC药物(Polivy、Padcev和Enhertu)后，ADC 药物市场开始逐渐进入爆发期。
近年来，随着ADC技术不断成熟，整个行业开始加速发展，产品上市节奏不断加快。根据数据显示，目前已经有10个ADCs产品获FDA批准上市， 2019-2020 这两年共有 6 款产品获批，其中较早上市的 Adcetris 和 Kadcyla 在 2019 年的销售额分别为 10.81 亿美元和 15.72 亿美元，已成为“重磅炸 弹”产品。
除了越来越多新药物上市外，国外还有30多个ADCs已进入临床开发阶段(全部用于肿瘤适应症)，而在临床试验中就有60多个ADCs。
从一代，二代和现在的三代ADCs的功能更加均一，稳定和有效，并且具有迭代开发过程来看，随着ADC 技术的不断迭代和成熟，ADC 药物在治疗上已经开始取得了越来越好的成果。现已有多款上市的ADC药物表现出重磅炸 弹的潜力，且有众多ADC 药物处在临床后期。在此背景下，有研究机构预测，未来整个 ADC 药物市场有望超过 500 亿美元。
而就国内ADC行业发展情况来看，近年来随着ADC药物开发浪潮迭起，国内也掀起了ADC药物研发、上市的热潮。例如，2020年3月罗氏的Kadcyla在中国获批上市。与此同时，头个国产的ADC 药物荣昌生物的纬迪西妥单抗上市申请已获CDE受理。另外，据不完全统计，还有二十多家中国企业正在进行ADC的开发。其中，值得一提的是，恒瑞医药的SHR-A1403是头个获得美国FDA批准临床的抗体药物偶联物。此外，百奥泰的BAT8001是国内头款进入III期临床的HER2-ADC药物，也是国产ADC药物进展较快的。
以上这些，其实都标志着中国ADC药物商业化元年正在到来。业内认为，随着越来越多创新药企的加入，这一领域有望进入黄金发展阶段。值得注意的是，在ADC行业不断发展的过程中，企业并购与合作或成为热潮。据了解，在2020年11月，默沙东和VelosBio联合宣布，双方已达成协议，默沙东将斥资27.5亿美元收购VelosBio公司。据了解，VelosBio公司主打在研产品VLS-101是一款靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC)，目前正分别在一项1期临床试验和一项2期临床试验中用于治疗血液癌症和实体瘤。
另外，2020年9月，吉利德也宣布以210亿美元收购Immunomedics加码肿瘤业务，据了解，Immunomedics用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物Trodelvy于今年4月获得FDA批准。
业内认为，这些并购合作的案例会进一步激发ADC领域的投资热情，同时加速整个行业的技术进步。而在此背景下，未来国内ADC产品中也会涌现出更多创新或者进度靠前的产品，这些产品也将有望通过对外授权或者中美同步开发来填补国内市场空白，并占据更大的市场。
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