【制药网 市场分析】近年来，受人口老龄化加速、人均收入增加、新技术进步等因素影响，医药市场需求开始不断增长的同时，医药产业也迎来了发展的大变革与大机遇期。值得注意的是，在此背景下，创新逐渐开始成为制药企业持续动力，以及药企寻求发展突破的制胜点。那在创新日渐成为药企核心竞争力的这一过程中，药企又将会有哪些发展趋势呢？
创新成药企核心竞争力(图片来源：制药网)
药企创新投入将不断加大
近期，2020年药企研发投入榜单发布，在大批国外大型药企的包围下，有超过10家中国药企凭借巨大的研发投入入围，包括百济神州、中国生物制药、石药集团、上海医药、华润医药等；其中，百济神州和复星医药更是分别凭借776(百万欧元)、423.5(百万欧元)进入。
综合来看，虽然国内药企研发投入水平距离跨国巨头仍存在明显的差距，但随着一系列鼓励医药创新的政策发布，以及创新药市场的不断扩大，众多国内药企都已经在朝着创新方向转型，不断加大创新研发投入。同时，在此背景下，国内药企从研发投入的方向上，也正逐步从仿制药加速走向创新药，如恒瑞医药、中国生物制药等研发投入一半以上都投向了创新药，复星医药的研发投入也在biosimilar之外，逐步将资源向生物创新型单抗、小分子创新药等倾斜。
业内预计，未来在药企创新投入不断加大的同时，创新药企的成果也将逐渐显现。而就目前国内创新药企业的市场格局来看，恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等企业或将迎来更多发展机遇。
避免同质化创新成新趋势
目前，随着医保、带量采购、仿制药一致性评价等一系列医药政策的出台，我国仿制药市场已经进入薄利时代，这也倒逼企业加速走上了以仿制药、创新药研发为主的转型之路。但在药企不断加大创新力度的同时，随之而来的的扎堆热门靶点创新问题也越发突出。以PD-1为例，作为一种广谱抗肿瘤疗法，其已吸引了国内外众多药企入局。
据不完全统计，截至2019年9月，共有2975项涉及PD-1/PD-L1单抗的临床试验在进行之中，其中，有76%的临床试验为PD-1/PD-L1单抗与其他肿瘤疗法联合治疗，包括与其他肿瘤免疫疗法、靶向药、化疗或放射疗法等联用，共有涉及295个靶点的药物在于PD-1/L1单抗进行联合用药临床试验。从整体来看，PD-1行业竞争已进入新一轮的白 热化阶段，厂商之间的价格战也在打响。2019年2月份，君实公布了“拓益”的售价，不及K药的1/3的价格一度拉低了行业的平均定价水平。
业内人士认为，在药企都扎堆热门靶点的背景下，就需要做出有竞争性、差异化、有价值的产品，而这首先要从立项与投入发起突围。从立项来说，立项是新药研发头一步，也是直接影响新药开发成功与否的关键环节，建立一套完善的新药立项体系可降低因盲目开展项目而产生的风险，帮助制药企业筛选出合适的新药项目。而从投入来说，持续的研发投入，仍将是药企立于不败的有力砝码。但这也要求企业有顶层设计和全盘思考，不能一蹴而就。
国产创新药将加速走上化
近年来，在新药审批审评提速、医保谈判、集采等医改政策，以及国内创新药企业不断加大创新研发力度，科创板等融资渠道拓宽的背景下，我国创新药产业正迎来蓬勃的发展机遇。值得注意的是，国家在促进创新药发展的同时，也在加速推动其“走出去”。
从2015年起，国家就已先后出台四项核心文件，推动MAH(药品上市许可持有人)制度、加入ICH(人用药品注册技术协调会议)两项关键工作，加快本土新药研发，加速国产创新药逐步走向市场。对此，业内普遍认为，下一阶段国产创新药发展的主旋律是化。
实际上，回顾历届ASCO，入选的国内研究正变得越来越多。这意味着国内创新项目数量和水平不断提升，国产创新药正逐步走向世界舞台，并得到学术界的认可。除此之外，越来越多跨国企业与本土药企合作的例子也在增多，这也充分证明了国产创新药企业实力的崛起，以及国创新化的趋势已经逐步成型。未来，国产创新药预计将加速从国内走向，但值得注意的是，如何展开化布局或将是创新药企业需要尽快解决的一个问题。
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