【制药网 市场分析】慢性呼吸疾病是我国非常常见的一种慢性病，仅次于心脑血管疾病和肿瘤。有数据统计，中国有约4570万哮喘患者和1亿慢阻肺患者人群。目前，在治疗呼吸类慢病的药物中，吸入制剂被当前公认的标准药物，市场规模已达200亿。
有分析认为，未来中国吸入制剂市场中短期内仍会以雾化为主，粉雾剂空间值得挖掘，审评政策现已明朗，产业发展将加速，看好能够做好进口替代的本土药企，如健康元、中国生物制药、恒瑞等。
健康元
健康元的产品布局以吸入溶液为主，其左沙、妥布等产品有望成为重磅产品。2020年12月10日晚间，健康元发布公告称，近日，公司收到药监局核准签发的《药品注册证书》，该药品通用名称为吸入用布地奈德混悬液。公告显示，布地奈德是健康元自研产品，公司取得药物注册证书后即可进行生产和销售。
业内认为，健康元的重磅产品雾舒®(大规格吸入用布地奈德混悬液)成功上市，标志着以健康元为代表的"中国制造"吸入制剂逐渐进入收获期。预计在未来的1~2年内，健康元将陆续有包括妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等更多产品上市。
中国生物制药
中国生物制药在呼吸领域的布局值得关注，其产品丰富度将不断增强。2020H1
呼吸系统用药带来的收入为5.97亿元(+6.6%)，其中，噻托溴铵(天晴速乐)销售额3.96亿元(+18.6%)。2020年2月，公司的布地奈德混悬液上市，打破原研药近20年垄断，该产品在下半年加速放量，预计全年贡献销售额7~8亿元。
分析认为，天晴速乐已证明公司在呼吸领域的研发和销售能力，未来随着公司的舒利迭仿制药、信必可仿制药等产品的陆续获批，有望成为呼吸领域的。
恒瑞医药
恒瑞医药的吸入制剂产品管线丰富。2019年11月8日， 恒瑞医药的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获得《临床试验通知书》，该药是一种新型长效β2-受体激动剂，拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
据了解，该药品的原研产品为瑞士诺华制药公司的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(商品名“昂润”)，2012年6月经国家药监局批准在国内上市。迄今为止，国内尚无仿制产品上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内马来酸茚达特罗吸入粉雾剂2019年度终端销售金额约为人民币759.20万元。国内共有2家企业申报该药品，除恒瑞以外，2020年8月11日，健康元自主研发的产品马来酸茚达特罗吸入粉雾剂临床试验获得国家药监局批准。
另外，仿制格局竞争激烈，恒瑞已经提交仿制申报，并开展临床。目前临床赛道上的还有正大天晴、Celon/先声和欧米尼等。
热门评论