【制药网 行业动态】 12月28日，备受关注的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》尘埃落定，有119种新药被纳入医保，谈判成功的药品价格平均下降50.64%，其中多个新上市抗癌药以低价“上架”。
根据国家医保局官方解读表示，我国高度重视抗癌药保障情况，2018年，国家医疗保障局就组织开展了抗癌药专项准入谈判，终17种药品谈判成功纳入目录，并于今年底协议到期。这17种抗癌药中，3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算，14种抗癌药降价，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。
同时，本次调整还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药，目录内癌症用药的保障水平再次得到明显提升。
根据谈判结果显示，三款国产PD-1单抗药物，包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，均谈判成功被纳入医保。加之此前被纳入医保的信达生物的信迪利单抗，四款国产PD-1药物均被纳入医保目录。据了解，3款国产PD-1(恒瑞、百济、君实)降幅基本在80%左右，价格均低于去年信达生物PD-1进医保价格。
那么这对于来自跨国药企的PD-1们是否会受到影响？业内人士表示，未入医保的PD-1有四款属于跨国药企，不过，外企的PD-1在适应症上更有优势，也没必要非得低价与国产之竞争。“比如默沙东当前K药，在美国已经获批的适应症超过20个了，国内的算上今年12月的，已经有6个适应症获批了，所以国内外的单抗在适应症上能够很好地分开，同时K药的临床试验又非常众多，临床证据链充分，指南的单用和联用都得到认可，进不进中国医保都会有大量的临床需求存在的。”
据了解，在癌症创新药方面，百济神州的泽布替尼，强生的伊布替尼，豪森药业的慢性髓性白血病用药氟马替尼、肺癌用药阿美替尼均成功进入医保。另外，在此次国家医保谈判中，诺华肿瘤(中国)的肺癌治疗药物塞瑞替尼胶囊单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症通过国家医保谈判，正式纳入2020年国家医保目录。且诺华肿瘤(中国)旗下用于治疗黑色素瘤药物泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合迈吉宁(曲美替尼片)双靶组合产品此次也通过了国家医保谈判，正式纳入2020年国家医保目录。
英国阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬也表示，该公司用于治疗卵巢癌的奥拉帕利片于2018年获批用于二线治疗，2019年进入国家医保目录，今年申请了新的适应症上市，用于一线维持治疗，再次成功入选今年医保目录。
据了解，此次新版医保目录中，调整新增的抗癌药的价格比往年更亲民，多个新上市抗癌药将以低价“上架”。如新纳入医保PD-1药品比去年信迪利单抗价格要低。而公开数据显示，信迪利单抗经2019年医保谈判降幅达64%，每支需2843元。
通过医保谈判，患者负担将得到很大程度的减轻。据了解，此次调整，新增的119种药品(96种，非23种)，多数是经过谈判实现降价的药品，预计2021年增加的基金支出，与谈判和调出药品所腾出的空间基本相当。从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。
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