【制药网 行业动态】近日，深圳信立泰药业发布公告称，为专注创新研发、聚焦核心战略、提高资产运营效率，公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议，将以 8400 万元的技术转让费转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。
据了解，此次转让的盐酸厄洛替尼、利伐沙班皆为4类化学仿制药。其中，盐酸厄洛替尼是头个作用于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的小分子抑制剂，也是头个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。该药因为适应证人群庞大、国外市场表现良好及专利失效日期相对较早，曾一度是国内仿制药企业“追捧”的明星药之一。
而利伐沙班则是由德国拜耳公司研发的一种具有生物利用度的口服Xa因子抑制剂，适用于预防关节置换术后静脉血栓等多个适应症。利伐沙班专利于2020年到期，也是近年来热门仿制品种，目前已有多个企业获批临床。从目前仍有多家企业在审评审批来看，业内预计后续将会有更多企业提交申请，未来该仿制药市场竞争激烈。
综合来看，这两款药物都是未来市场竞争激烈的仿制药品种。对此，业内认为，这两款药物此次被转让，或将减少信立泰将来面临的仿制药市场的激烈竞争。实际上，信立泰在公告中也明确提到，此次公司转让仿制药盐酸厄洛替尼、利伐沙班相关的权益，将进一步提高资产运营效率，并获得相关转让收益，符合公司发展战略及规划。
其实，近年来随着医药行业发展趋势日益明朗、创新政策的深化落地，越来越多药企开始围绕核心领域，不断集中资源，专注重点项目的创新研发，并终止了部分已进入临床阶段的仿制药项目。信立泰，只是目前众多药企剥离仿制药，加速转型升级的一个缩影。据了解，早在2018年中，恒瑞医药就已经叫停大量仿制药研发，转向市面上热门的生物制剂。
今年5月，华东医药表示，为逐步淘汰不具备市场竞争力的落后品种，确保研发资源得到有效利用，公司将结合市场竞争格局和项目研发进度调整现有产品结构。经审慎讨论和研究，清理和淘汰了部分低壁垒、低商业价值的仿制药开发——其中包括抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片、波舒普尼片项目，消化道领域的左旋泮托拉唑冻干粉针项目等。
7月，亚太药业在回答投资者提问时也表示，公司将坚持“创仿结合、创新驱动”的发展战略，积极开展高 端仿制药、创新药研发工作，将研发重心聚焦在抗肿瘤、抗感染等核心领域，进行具有自主知识产权改良型新药的开发，布局新型制剂品种。
总的来说，在政策的倒逼下，仿制药市场淘汰进程将持续加快，而与此同时，创新药也将呈现出更加蓬勃发展的趋势。为更好的抓住新的市场发展机遇，未来药企需要不断加大创新药研发投入或推动有核心价值的仿制药的发展。
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