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盘点2020年获批上市的国产肿瘤药

来源:制药网
2020/12/28 8:50:0639503
  【制药网 产品资讯】现如今是一个谈癌色变的时代。我国癌症患者数量居多,且癌症发病率整体呈上升趋势,根据Frost & Sullivan的数据显示,我国癌症患者人数2018年已达到428.5万人,预计2030年我国癌症患者人数将增加到569.6万人。随着我国癌症人数的持续增长,以及居民收入水平的提升,对有效的抗癌药物需求也在不断扩大。根据米内网数据显示,2018年中国抗肿瘤药物总产值达998.95亿元,同比增长21.20%。按照过去五年的年平均复合增长率,中商产业研究院预测2020年中国抗肿瘤药达1341.2亿元。
 
  在庞大的抗肿瘤药物市场面前,国产药企也在不断发力,加上国内近年来出台的支持创新药发展政策的出台,国产抗癌药获批上市的消息不断,为肿瘤患者带来福音。有数据统计,截至12月26日,年内已有13款创新药物获得药监局批准上市,包括10款中国企业开发的一类创新药,这其中就有4款肿瘤药物。
 
  淋巴瘤治疗药“奥布替尼”
 
  商品名: 宜诺凯
 
  研发企业:诺诚健华
 
  国内获批时间: 2020年12月25日
 
  奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,是具高度选择性的新型布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。并获得国家重大新药创制专项立项支持。
 
  卵巢癌治疗药“氟唑帕利胶囊”
 
  商品名:艾瑞颐
 
  研发企业:恒瑞医药
 
  国内获批时间:2020年12月14日
 
  氟唑帕利胶囊是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。氟唑帕利为小分子PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。
 
  肺癌治疗药“盐酸恩沙替尼胶囊”
 
  商品名:贝美纳
 
  研发企业: 贝达药业
 
  国内获批时间:2020年11月17日
 
  盐酸恩沙替尼胶囊适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。恩沙替尼为间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,该品种上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
 
  淋巴瘤治疗药“泽布替尼”
 
  商品名:百悦泽
 
  研发企业:百济神州
 
  国内获批时间:2020年6月3日
 
  泽布替尼用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。该产品由百济神州自主研发。
 
  值得一提的是,泽布替尼还于2019年12月通过FDA批准在美上市,用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤患者,这也是我国头个在美上市的中国本土创新药,对于实现本土新药出海具有重大意义。

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