【制药网 市场分析】抗体偶联药物(ADC)由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。近年来，随着ADC关键技术的不断发展和突破，整个行业进入迅速爆发期，产品上市节奏明显加快。
ADC行业进入迅速爆发期
随着行业进入爆发期，ADC药物市场规模正不断扩大。有数据显示，2017年抗体市场规模已超过千亿美元，业内预计整个ADC药物市场有望超过500亿美元。
目前已有10款ADC产品获FDA批准上市。其中2019年以来共有5款产品获批，分别是brentuximab vedotin, ado-trastuzumab emtansine (T-DM1), inotuzumab ozogamicin, gemtuzumab ozogamicin和polatuzumab vedotin-piiq。较早上市的Adcetris和Kadcyla在2019年的销售额分别为10.81亿美元和15.72亿美元，已成为重磅产品。此外，Polivy， Enhertu和Trodelvy的潜力也被业内看好。
业内认为多个ADC药物有成为广谱抗癌药的潜力，以热门靶点HER2为例，这是一种重要生物标志物，在许多不同的组织中有普遍表达，其在乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌等多个肿瘤类型中的疗效都比较显著，因此市场潜力被广泛看好。根据业内预测，HER2 ADC药物市场规模预计将在2035年达到247亿美元左右，其中国内市场规模约为14亿美元。
行业并购与合作成热门方向
值得一提的是，在ADC行业不断发展的过程中，企业并购与合作已成为热门方向。例如在2020年11月，默沙东和VelosBio联合宣布，双方已达成协议，默沙东将斥资27.5亿美元收购VelosBio公司。据了解，VelosBio公司主打在研产品VLS-101是一款靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC)，目前正分别在一项1期临床试验和一项2期临床试验中用于治疗血液癌症和实体瘤。
无独有偶，2020年9月，吉利德宣布以210亿美元收购Immunomedics加码肿瘤业务，据了解，Immunomedics用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物Trodelvy于今年4月获得FDA批准。
业内认为，这些并购合作的案例会进一步激发ADC领域的投资热情，同时加速整个行业的技术进步。
国内掀起ADC药物研发热潮
就国内ADC行业发展情况来看，近年来随着ADC药物开发浪潮迭起，国内也掀起了ADC药物研发的热潮。例如，2020年3月罗氏的Kadcyla在中国获批上市；此外，荣昌生物的RC48提交上市申请，这也是国产的ADC药物，意味着着中国ADC药物商业化元年到来。
整体来看国内的ADC药物发展不断加快，在研药物的潜力和成长空间值得关注。近年来，也有越来越多的国产产品得到药企的认可，签订了对外授权的协议，例如南京传奇的BCMA CAR-T，天境生物的CD47单抗，加科思的SHP2抑制剂等。
业内认为，未来国内ADC产品中也会涌现出更多创新或者进度靠前的产品，这些产品也有望通过对外授权或者中美同步开发来占据更大的市场。
热门评论