【制药网 企业新闻】随着国内药企出海的步伐加快，相关捷报频传。就在近日，汇宇制药发布公告称，其全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期获得西班牙、法国、意大利及北马其顿的上市许可，涉及产品包括注射用伏立康唑、注射用环磷酰胺、注射用塞替派及紫杉醇注射液。
就上述产品的适应症而言，注射用伏立康唑主要用于治疗侵袭性曲霉病；治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)；治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染；治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染等，已在多个国家获得上市许可。在国内，该抗菌药品种的市场规模庞大，数据显示，2023年，注射用伏立康唑在中国公立医疗机构终端销售额已经超过了20亿元。
注射用环磷酰胺用于多种类型的白血病及癌症治疗，汇宇制药研发的注射用环磷酰胺研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国获得上市许可。截至目前，公司已分别在意大利、西班牙、德国、荷兰4个国家提交注册申请。在国内，汇宇制药的该产品于9月初经国家药品监督管理局批准上市，获批0.2g和1g两个规格。注射用环磷酰胺为医保甲类、国家基药，数据显示，2023年中国城市公立医院终端注射用环磷酰胺的销售额约2.03亿元,同比增长6.32%。
注射用塞替派适用于造血祖细胞移植前的预处理。该药在全球的销售额约为7398万美元，主要市场在美国。在国内，注射用塞替派已用于乳腺癌、卵巢癌等肿瘤的治疗，并进入了医保甲类范围。数据显示，国内注射用塞替派的销售额在2023年显著增长，尤其是在全国等级医院的销售额同比增长了156%，达到2.23亿元。此外，2023年前三季度，注射用塞替派在全国医院的销售额成功突破1亿元，同比增长120%。
紫杉醇注射液则主要用于卵巢癌、乳腺癌等的治疗。数据显示，2023年紫杉醇注射液的全球销售额达到了37.92亿美元，预计到2030年将达到78.42亿美元，年复合增长率为11.1%。在中国市场，紫杉醇注射液的销售额在2023年为43.20亿元，相比2019年的峰值86.26亿元下降了27.7%。
公司表示，这些药品在海外的上市将有助于公司在国际市场上丰富产品线，提升品牌形象。不过公告中也提到，产品的非唯一性和市场竞争可能对未来收入产生不确定性。
公开资料显示，汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。
2024年三季报显示，今年前三季度，汇宇制药实现收入8.52亿元，同比增长29.24%；归母净利润2.27亿元，同比增长155.62%。
近年来，公司坚持研发投入，2023年研发费用为3.41亿元，2024年前三季度研发费用为2.25亿元。
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