【制药网 行业动态】高血压是一种患病率高、致残率高和疾病负担重的慢性疾病。据此前世界卫生组织疾病负担研究报告显示，高血压已成为影响死亡率的第2大危险因素。近年来，随着我国人口老龄化的加剧，其也已经成为我国各种慢性疾病患病率，以及我国一项重要的公共卫生问题。
另外，值得注意的是，庞大患病人群的用药需求，也正在推动我国高血压药物市场不断增长。这是因为，高血压是一种可防可治的疾病，而使用药物积极有效地预防和控制高血压，可有效预防与遏制心血管疾病的流行。
有数据显示，2019年中国城市零售药店终端抗高血压化药市场规模已超过140亿元，同比增长3.7%。其中，苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控释片年销超10亿元，磺酸氨氯地平片还头次突破了20亿元。
从整个用药市场综合来看，目前国内抗高血压药物市场由外资企业占据主要份额。但值得一提的是，越来越多国内企业研发的国产药物已经开始与原研企业进行激烈的竞争，还有一批国内药企也正在加码入局这一领域。
如近日，CDE网站显示，山东孔府制药的安立生坦片以仿制4类提交的上市申请已获得受理。据资料显示，安立生坦片主要用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者，用以改善运动能力和延缓临床恶化。近年来，其在中国公立医疗机构销售额正呈持续增长态势。2020年上半年同比增长已超过去年全年的销售额，达到了200%以上。
目前，该产品的国产厂家有江苏豪森药业、正大天晴药业、浙江华海药业三家。除此之外，武汉人福药业、江苏嘉逸医药、江苏德源药业也以仿制4类提交上市申请，正在审评审批中。
事实上，面对中国高血压巨大诱人的市场，外企一直占据国内市场垄断地位，过去国内仿制药仅几个品牌依靠稳定的产品质量、可靠的临床疗效得到市场认可。但近年来，随着专利药陆续到期、即将到期，以及政策的种种利好，也正引来众多国内药企们的加速布局。
截至2019年12月，抗高血压用药通过或视同通过一致性评价品种已达18个。其中，过评企业达3家的品种有8个，分别为奥美沙坦酯片、马来酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、吲达帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。
总的来说，在老龄化已经是社会经济发展的阶段和趋势下，国内高血压药物市场必将持续增长。而庞大的市场在吸引越来越多药企入局的同时，也将进一步加剧市场竞争。但对患者来说，这或将促使其能用上更多低价、高效药物。
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