【制药网 行业动态】近年来，在需求与政策推动下，国内高血压药物市场空间持续打开，正吸引越来越多药企加码布局。值得一提的是，近期已有多家国内外药企在该领域迎来新进展与新动作。
1月23日，国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示，默沙东申报的注射用索特西普拟纳入优先审评，目标适应症为治疗成人肺动脉高压(PAH，第1组肺高血压)，以改善患者的运动能力和WHO功能分级(FC)，并降低临床恶化事件的风险，包括因PAH住院、肺移植和死亡。
据悉，1月初该药就已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。此次，纳入优先审评意味着其在国内的上市时间将大幅缩短，中国PAH治疗也将从扩血管对症治疗迈入逆转肺血管重构的新篇章，为中国境内PAH患者带来全新的治疗选择。
1月22日，信立泰发布公告，宣布拟对部分募集资金用途进行变更，其计划将3.01亿元募集资金转向"部分高血压创新药II/III期临床研究及上市注册项目"，同时将S086项目预计完成时间延期至2028年3月。
据了解，信立泰于2021年通过非公开发行股票募集资金净额19.32亿元，主要用于心脑血管及相关领域创新药研发、补充流动资金及偿还银行贷款。目前，整体投入进度已超67%。业内认为，本次募集资金用途变更及项目延期，将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线。未来，其通过聚焦高血压治疗领域的未满足需求，有望在竞争激烈的心血管药物市场建立差异化优势。
1月21日，阳光诺和公告称其子公司北京阿尔纳科技联合安龙生物开发的1类化药创新药(886015)——ABA001注射液临床试验申请已获国家药监局正式受理(受理号CXHL2600091)。
该药为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物，非临床研究表明，本品 1mg/kg 即可显著降低血压，动物耐受良好，具有较高的安全性，有望实现每 3 个月或半年给药一次的长效降压效果，其长效给药特性有望突破现有治疗瓶颈，为高血压患者提供新的治疗选择。
总的来说，当前众多药企正在高血压领域加码布局。对患者而言，这意味着将迎来更多高效、便捷的新选择；而对药企而言，未来则必须真正依靠源头创新才能在市场中立足。
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