【制药网 行业动态】11月22日，武田中国宣布，旗下全新机制人源化肠道选择性生物制剂安吉优(注射用维得利珠单抗)中国上市，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者。
炎症性肠病(IBD)包括UC和CD，是一种慢性非特异性、主要累及消化道的炎症性疾病，具有不可治愈、终身复发性及致残性等特点，严重影响患者的生活质量。据 2014年中国疾病预防控制中心数据显示，中国2005~2014年间IBD总病例约为35万，预计到2025年这一数字将达到150万人。
目前，国内针对中重度炎症性肠病的方案有糖皮质激素、免疫抑制剂和肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂。其中临床上应用较多的主要是肿瘤坏死因子(TNF-α)拮抗剂，但不少患者对TNF-α拮抗剂无应答。
安吉优为IBD专属定制治疗药物，该产品于2014年5月初次获批，目前已在73个国家及地区上市，用于治疗对常规治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者。
据了解，作为一种人源化单克隆抗体，维得利珠单抗与α4β7整合素特异性结合， 阻断α4β7整合素与MAdCAM-1相互作用， 抑制记忆T淋巴细胞穿过内皮迁移至胃肠道的炎症组织，从而可以精准抑制肠道炎症，不影响全身性免疫功能。其临床数据表明能够快速起效并实现持久的临床缓解和黏膜愈合，同时安全性较高。
近年来，国内IBD的临床诊疗水平不断提升，但患者需求仍未完全得到满足。随着该产品在中国上市，将为临床医生提供新的治疗选择，也将为国内百万IBD患者带来福音，助力其提升生活质量。
作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的生物制药公司，武田专注于在肿瘤、消化、神经科学及罕见病四大疾病领域的药物研发，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。武田自1994年进入中国以来，始终积极推动并参与中国消化领域科研和诊疗的持续发展，不断践行科学创新的决心及造福患者的承诺。在第三届中国进口博览会上，武田中国还与中国红十字基金会共同启动了全国头个IBD患者的关爱公益项目——“常相伴全病程线上关爱中心”。此外，武田中国携手爱在延长炎症性肠病基金会、专业营养师等团队，为IBD患者打造了IBD专属营养食谱，更好地满足IBD患者的日常饮食需求。
据悉，得益于我国对加速创新药物审评审批的支持以及中国患者迫切的需求，安吉优作为初个IBD生物制剂被列入2018年中国《临床急需境外新药名单》，并在两周前开出全国头张处方，正式开始惠及中国患者。
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