【制药网 市场分析】 近年来,一系列医药改革政策出台落地并持续推进,医药创新黄金时代到来。特别是2015年以来,国内新药研发发展势头迅猛,经过几年的快速发展,中国已成为与欧、日平行的第二大医药创新平台,药企的研发实力提升有目共睹。
中国医药创新黄金时代到来(图片来源:制药网)
业内表示,国内外新药快速进入中国市场,以新药为主业的生物初创企业成规模出现。而在市场准入方面,国家医保目录调整、带量采购也进一步激发了国内医药市场的活力,中国医药创新进入一个黄金时代。
而随着创新药市场机遇的到来,近年来,我国很多企业也加紧布局。如先声药业在研管线中,拥有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CAR T细胞治疗,其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。
而信达生物近日公布,公司与礼来制药共同开发的创新药达伯华(利妥昔单抗生物类似药)获得国家药品监督管理局在中国上市的批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病,并为公司第四个获得中国药监局批准上市的药物。
创新药物研究对我国建设创新型国家,降低对国外新药的依赖具有重大意义。对于创新药的发展,业内强调,要激活创新研发的内生动力,更加重视基础研究和成果转化能力建设。如果没有基础研究和转化,就不能做原创,所以中国必须要把基础研究搞上去,而这是短板。
为推动成果转化,也有不少企业为之付诸努力。如泽璟制药董事长盛泽林表示,“把药做出来才是真的” 在当下资本涌动的“风口”。据悉,2018年1月中旬,泽璟制药宣布完成4亿元人民币的B轮融资,对于本轮募集的资金,公司表示主要是用于多个化学和生物新药的十余项临床试验。
据了解,泽璟在创立早期,借鉴了欧美大公司已经开始大分子药物和小分子药物同时研发的经验,从公司的长期发展策略出发,按照做一个真正的药厂而不仅仅是一个研发中心的定位去打造泽璟。为了做一个真正的药厂,5年前泽璟就开始筹备化学新药制剂生产和生物新药生产的产业化平台。
研究落地需要提升转化能力。而一个成熟的医药创新环境,需要基础研究、研发体系、政策支持以及市场环境等一系列要素共同构成。好的创新发展环境将更好的推动创新药的发展,以苏州生物医药产业集群为例,其是国家战略性新兴产业集群。短短一年时间,苏州工业园区的生物医药产业,从19年的1000多家企业到今年的3000多家,发展突飞猛进。
正如相关行业人士表示,苏州工业园区有非常好的创新发展环境,在这里可以充分利用他们的肿瘤临床资源与苏州的生物医药企业、医疗机构、科研院所紧密合作,从而推动生物医药产业的稳步迅速发展,助力健康中国行动,造福千万肿瘤患者,为社会减轻经济负担。
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