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无锡药品进口口岸获批,拓展对外开放平台通道

来源:制药网
2020/9/17 15:26:4634965
  【制药网 行业动态】近年来,无锡生物医药产业发展势头强劲,2019年无锡生物医药企业达到 792家,同比增长12.8%,实现产值突破800亿元,同比增长17%。无锡全市纳税中,有6家为生物医药企业,并且该市拥有药明康德、祥生医疗等7家上市企业。今年3月份,无锡推出《关于加快推进无锡市现代生物医药产业发展的若干措施》(以下简称《措施》),共计15条措施,提及要对创新药物、医疗器械和高品质仿制药研发,重大创新中心和重点企业技术公共服务平台建设等5个方面,进行大力度重点支持。在新政策支持下,无疑为药企的发展打了一针强心剂。
 
  9月14日,无锡又迎来了药品进口口岸获批的好消息。这也是自2015年药品进口口岸申报政策施行以来,我国头个获批空港、水港双口岸的城市。该药品进口口岸获批后,本地市民无需再绕道外地或者海外买进口药,同时也将助力药企降本增效打通药品入关通道,并拓展了对外开放平台通道,为新引进生物医药项目提供强有力的支撑。
 
  作为外资药企集中的城市,无锡医药产业总体呈现初集群式、精深化发展的良好态势,医药研发外包CRO企业、新药研发企业和仿制药研发企业是该市招引的重点方向。目前,无锡市坐拥40多家有证的药品生产企业,包括阿斯利康、辉瑞等外企,以及药明康德等本土的药企。这些企业一般都有小批量进口药物的需求。比如,药明康德作为研发外包CRO企业,在为一些国外客户提供新药研发服务的过程中,就需要小批量进口很多药物。
 
  据了解,根据我国的《药品注册管理办法》和《药品进口管理办法》规定,药品研发机构或药品生产企业在研究过程中,对已在中国境外上市但境内未上市的药品,用于以中国境内药品注册为目的的研究,和以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究,可申请一次性进口。
 
  因此,此次无锡市药品进口口岸开通后,将进一步为研发类药企提供便利,吸引更多该类型企业的聚集该市。同时小批量进口不需要申报太多的材料和手续,药物研发时间和成本都将缩减,利好企业的发展。
 
  据悉,在药品进口口岸获准之后,无锡市市场监督管理局已牵头多部门联合制定了《无锡市关于促进药品进口口岸业务发展的若干措施》(以下简称《措施》)。
 
  《措施》共七项十条。其中包括搭建口岸药品监管部门、口岸药品检验所、海关、进口单位等“四位一体”交流平台,以及“细化通关服务”“提供委托检验业务”“制定出台空运和水运补贴政策”“租金减免政策”“提供数字化金融服务”等内容,将进一步拓展了国外生物医药产品进入中国市场的通道,助推无锡市生物医药产业的发展。
 

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