【制药网 市场分析】目前，国内市场上有4款国产PD-1，分别是信达生物的达伯舒、百济神州的的百泽安、恒瑞医药的艾瑞卡和君实生物的拓益。进入9月份，四大药企的半年度报告已经披露，那么四款国产PD-1产品的销售额，谁家更胜呢？
4款国产PD-1半年度销售额大比拼(图片来源：制药网)
4款国产PD-1半年度销售额大比拼
根据恒瑞医药旗下PD-1产品今年上半年的销售数据，报告期内，艾瑞卡的销售额超20亿元，甚至超过了默沙东的“K 药”(Keytruda)和百时美施贵宝的“O 药”(Opdivo)在国内的销售额。该产品的适应症包括霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌。恒瑞的艾瑞卡也是这4款国产PD-1中销售额尤其突出的产品。
就剩下三家企业 PD-1药物上半年的销售额来看，信达生物的达伯舒略靠前，在2020上半年报告期内，达伯舒获得9.21元销售额，与上年全年销售收入 基本持平。该品种的适应症为霍奇金淋巴瘤。
值得一提的是，达伯舒也是进入国家医保目录的PD-1抑制剂，进入医保后降幅超60%，但在销售上更有了保障。今年8月份，信达生物发布公告称，公司与礼来制药达成关于双方共同在中国开发的抗PD-1单克隆抗体免疫肿瘤药物达伯舒(信迪利单抗注射液)的扩大授权许可协议，计划将达伯舒推向美国和其他地区市场。双方也将保留开发达伯舒联合其他药物作为其自有部分临床项目的权利。
另外，君实生物的拓益、百济神州的百泽安在上半年分别销售了4.26 亿元、4994.3万美元(约合3.43亿元人民币)。其中前者的适应症包括霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌；后者适应症为黑色素瘤。
上半年企业正在全力拓展新适应症
值得一提的是，2020年以来，国内市场上的PD-1企业除了比拼销售额以外，还在全力拓展新适应症。
例如，恒瑞医药在半年内相继拿下了肝癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌三个新的适应症；今年 4 月，国家药监局批准了百济神州的百泽安用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症申请。而百泽安用于治疗一线晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、既往接受过往治疗的不可切除肝细胞癌两项大适应症的上市申请也已得到药监局受理。
君实生物的拓益在上半年获得两项新适应症，分别为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌(NPC)和既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)，在国内均属于小癌种。君实生物表示，新适应症上市后会积极加入医保，为更多患者服务。届时，拓益在市场中可能会有更大的竞争优势。
今年4 月，信达生物达伯舒非鳞状非小细胞肺癌新适应症的上市申请获NMPA受理。日前，信达生物还和礼来制药共同宣布，六项关于达伯舒的新临床研究成果将于9月19日至21日的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会线上大会上予以公布。在已获悉的2020 ESMO会议安排中，达伯舒共有6项研究入选，包括2项新突破性摘要(LBA，mini oral)以及4项电子壁报(e-poster)，其中包括2项正在进行中的III期研究。研究覆盖的肿瘤领域包括：肺癌、肝细胞癌、胃癌、妇科肿瘤、其他实体瘤等。
据悉，达伯舒目前有超过20项临床研究(其中10多项是注册临床试验)正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。
结语
根据弗若斯特沙利文分析，2018 年PD-1/PD-L1抑制剂市场规模已达到163亿美元，预计2023年将达到639亿美元；就国内市场来看，预期到2023年，国内PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达664亿元，并将于2030年增长至988亿元。
从各药企上半年在适应症上加紧拓展的动作来看，随着各大品种后续相继进入适应症的密集收获期，国内PD-1的竞争将更加激烈，竞争格局或难分胜负。
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