【制药网 行业动态】PD-1作为肿瘤免疫治疗的代表性产品，自2018年国内有了头个国产PD-(L)1产品后，该赛道竞争就日益激烈，前后不过3年多时间，PD-(L)1市场就已经迎来了十余款产品。那目前，这些PD-(L)1产品在市场上又表现如何呢？下面，笔者就统计了部分在2023年上半年表现亮眼的国产PD-(L)1药物，大家一起来一探究竟吧！
百济神州-替雷利珠单抗
百济神州目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽 (泽布替尼，一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂)、百泽安 (替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法)和百汇泽 (帕米帕利，一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。
在半年报中，百济神州直接公布了替雷利珠单抗的销售额，该产品目前在中国获批，上半年国内销售额达到18.36亿元。对于该药销售额的增长，百济神州称，主要得益于新适应证纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提高以及药品进院数量的增加。目前，该药已在中国获批11项适应证，其中9项适应证已纳入国家医保目录。
君实生物-特瑞普利单抗
8月30日晚间，君实生物公布的2023上半年业绩显示，上半年总营收6.7亿元，其中核心产品特瑞普利单抗收入约4.47亿元，同比增长约50%。也就是说，PD-1肿瘤药一款产品贡献了上半年约66%的营收。
资料显示，PD-1特瑞普利单抗是目前君实生物核心产品之一，同时也是公司的营收支柱，占总产品销售收入的比重在70%以上。目前，特瑞普利单抗已在国内获批六款适应症。今年上半年，特瑞普利单抗共新增包括非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗、三阴性乳腺癌、肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗四项适应症的sNDA(补充新药上市申请)获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理。
复宏汉霖-斯鲁利单抗
8 月 25 日，复宏汉霖发布 2023 年度中期业绩，于业绩期内实现净利润约人民币 2.4 亿元，营业收入约人民币 25.005 亿元，较去年同期增长约 93.9%。其业绩的大幅增长主要源于核心产品销售收入的持续增长，其中除了汉曲优®(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepasc®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和 Trastucip®)实现销售收入 12.767 亿元外，PD-1产品汉斯状®(斯鲁利单抗)也实现销售收入约 5.563 亿元。
斯鲁利单抗是全球头个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗。2023年3月，该产品首次实现中国境内(不包含港澳台地区)单月销售额过亿，进入商业化放量加速期。截至目前，该药已完成其中国境内 29 个省份的招标挂网，并成功进入 17 个省/市级定制型商业补充医疗保险目录，惠及逾 34,000 名中国患者。
康方生物-卡度尼利单抗、派度尼利单抗
近日，康方生物披露2023年半年报。半年报中，其双抗类药物卡度尼利单抗注射液实现销售收入6.06亿元，占上半年总销售总额的76%。公开资料显示，卡度尼利单抗注射液于2022年6月29日经国家药监局批准附条件批准上市，是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，当年实现销售额5.46亿元。
不过，康方生物与正大天晴合作的派安普利销售额同比则出现下滑。其在公告中表示其他药品(以派安普利为主，此外还有为Summit供应的依沃西临床试验药品)共实现销售额1.89亿元。而据此前销售额来看，派安普利单抗2021年获批后全年销售额2.12亿元，2022年上半年为2.97亿元，全年销售额为5.58亿元。以此计算，派安普利单抗销售额或同比出现下降。
信达生物-信迪利单抗
信达生物仅在半年报中提到，上半年产品收入24.575亿元，较去年增长20.4%，主要受益于产品组合整体销量的持续增长，包括PD-1肿瘤药信迪利单抗的强劲销售表现。不过，信达生物的合作方，即礼来在二季报中提到，Tyvyt(信迪利单抗的英文商品名)上半年销售额1.646亿美元，约11.97亿元。
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