【制药网 市场分析】 近年来，造影剂在中国公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端等市场规模逐年快速攀升，数据显示，2016-2019年，其增速分别为8.24%、18.70%、20.23%、10.36%，2019年销售额攀升至152亿元。
造影剂是介入放射学操作中常使用的药物之一，主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样，目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂。
其中碘海醇是一种非离子型造影剂，是制药厂生产水溶性、非离子型的X-CT造影剂的原料。碘海醇也是目前较好的造影剂之一，具有安全性大、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点，因此发达国家已完全用它取代了离子型造影剂，适用于脊髓造影、心血管、动静脉、淋巴系统、尿路造影及增强CT扫描。
碘海醇制剂市场规模巨大，目前也是我国大规模含碘造影剂。根据数据统计，2019年国内碘海醇市场规模为27.09亿元，同比增长7.54%。
另外，Insight数据库显示，目前国内已获批上市且文号在使用的碘海醇注射液共有57条，涉及宁波天衡制药、通用电气药业、湖南金健药业、上海旭东海普药业、华仁药业、湖南汉森制药、辰欣药业、贵州百灵企业集团制药、北陆药业、扬子江药业、浙江天瑞药业等十多家企业。其中，扬子江、GE和北陆药业是国内医院市场碘海醇制剂份额占比较高的企业。
另外，只有6家企业获得
原料药批准文号，分别是浙江司太立制药、浙江台州海神制药(2018年被司太立收购)、浙江海昌药业、北陆药业、浙江昂利康制药股、贵州景峰注射剂有限公司。其中，司太立的产能及产量位居国内前列。
与碘海醇同类的产品还有碘帕醇，而碘帕醇也是目前的造影剂之一。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘帕醇销售额超过11亿元，博莱科占据90.26%的市场份额。
据了解，碘帕醇由意大利Bracco(博莱科)开发，为一种单体非离子型造影剂，对血管及神经的毒性均低，局部及全身的耐受性均好，渗透压低，注射液也很稳定。该产品于1981年在意大利上市，商品名为Iopamiro。目前国内市场碘帕醇注射液生产厂家有博莱科、北陆药业、康臣药业、司太立等4家企业。司太立的碘帕醇注射液在今年5月12日获批上市，为国内头家过评。南京正大天晴的碘帕醇注射液按仿制4类报产，若顺利获批将成为该品种第2家过评企业。
造影剂市场经过近十年的高速发展，市场规模越发庞大，2018年已达137亿，2019年销售额攀升至152亿元，预计未来几年仍将保持高速增长，市场格局已基本形成。但如今每个产品市场几乎都已被该领域巨头所牢牢把控，如像恒瑞、扬子江、博莱科、GE、拜耳、北陆药业无一不是深耕造影剂市场多年。
因此业内建议，对于造影剂市场的进军仍需慎重，如非有正大天晴全面进军造影剂市场的决心和实力，不建议无相关市场资源者介入。而具备造影剂批件的企业，较好的选择无疑是与有医院影像科资源的企业合作销售，如近期司太立与恒瑞合作模式即是很好的例子，司太立成功向上游拓展业务，恒瑞进一步拓展了自身造影剂产品线，强强联合，共同应对政策变化和市场竞争。
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