【制药网 政策法规】近日，湖南省市场监管局、湖南省药监局印发《关于进一步加强药品市场监管的意见》(以下简称《意见》)，推出严格药品质量安全监管、规范药品市场秩序、打击药品领域违法行为、提升监管效能四大举措，严守药品市场监管防线。
《意见》明确，要严格药品质量安全监管。加强对药物研制、生产、流通各环节监管，督促企业落实主体责任，确保药品质量安全。持续开展药品风险防控整治行动，开展药品生产流通企业监督检查，重点对中药饮片、特殊药品、集中采购中选药品和通过一致性评价药品进行专项检查。强化药品抽检与质量分析检测技术支撑，加大对不合格产品的核查和处置力度。
着力规范药品市场秩序。严查
原料药及药品垄断行为，重点查处经营者垄断协议行为和滥用市场支配地位行为。从严查处药品生产经营过程中哄抬价格、价外加价、变相加价，药品销售中不明码标价、捆绑搭售、散布涨价信息哄抬价格，以及公立医疗机构违反药品销售零差率政策、中药饮片价格超出规定加价率等违法违规行为。
据了解，按照国家发改委等8部门此前发布的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》，明确中药饮片加价率应控制在25%以内。执行中药饮片加价率管理的医疗卫生机构应当严格执行有关规定，不得超加价率销售。
湖南省此次发布的《意见》，再次强调了从严查处中药饮片价格超出规定加价率等违法违规行为，可见中药饮片行业的价格行为监督力度将进一步加强。
《意见》还明确，针对药品购销领域商业贿赂行为、药品销售终端虚假宣传行为，以及药品领域商业诋毁、混淆行为，持续开展反不正当竞争执 法专项行动。严格药品广告审查，持续加强监测监管，对违法广告线索及时依法依规处置。
此外，《意见》强调要严厉打击药品领域违法犯罪 行为。针对药品领域质量安全、价格违法、不正当竞争等突出问题，严厉打击药品领域制假售假、虚假广告、非法经营、商业贿赂等违法犯罪 行为等。
同时要寓监管于服务，持续深化“放管服”改革，药品生产、经营环节所有审批事项均压缩为法定时限的三分之二以内。加快药品信息化体系建设。建立健全药品安全信用档案。强化信用监管，形成“一处违法、处处受限”的联合惩戒局面。
药品属于特殊商品，药品安全与人们的生命健康息息相关，其价格也备受人们的关注。据悉，2019年6月以来，湖南省部分常用药、急救药价格非正常上涨，引起社会各方面的高度关注，省市场监管局、省药监局积极发挥职能作用，防止原料药垄断、规范药品流通秩序，并依法查处药品价格、广告、不正当竞争等违法行为，规范药品生产、销售、流通行为，取得明显成效。
热门评论