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制药网 行业动态】中药饮片是
中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。其质量安全问题一直备受人们重视。近年来，随着行业监管力度的加大，不合格的饮片产品不断被曝光。今年6月以来，多地药监局都有发文，曝光一批因中药饮片不合格被罚的药店。
一批药店因中药饮片不合格被罚
据乐东黎族自治县市监局消息，因购进不明来源三无中药饮片，海南一药店被乐东县市场监管局罚款10万元。
6月10日，江西省发布一份公开表，对18家中药饮片生产企业以及1家药品连锁经营企业进行公示处罚。其中被处罚的企业中大多因为生产劣中药饮片的行为。
日前，因销售的药品“墨旱莲”中“总灰分”检验项目，“地龙”中“总灰分、酸不溶性灰分”检验项目不符合规定，青岛某药企被胶州市市场监督管理局罚款7212.06元。
6月8-9日，3家药企因生产销售劣药、假药被广东省药监局公开行政处罚。其中两家因生产的饮片经清远市食品药品检验所抽样检验，性状项不符合规定，被警告。还有一家因生产、销售“非标准规定品种”药品，罚款720元。
6月初，四川省药监局消息，5家四川企业因生产销售劣药被罚，其中一家被罚的金额高达30余万元。
中药饮片大检查开始了
5月12日，国家药监局召开电视电话会议，对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作进行部署和动员。这也是今年以来，国家药监局对中药饮片的整治工作进行的第二次部署。
今年2月份，国家药监局专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》，对全国专项整治工作提出了总体目标和工作要点。据不完全统计，截止目前，江西、河北、吉林、安徽、湖北、甘肃、海南、内蒙古、山东、四川等多个省部分地区已经进入整治期。
而五月份召开的会议是对中药饮片专项整治活动的再部署和强调。会议要求，各级药品监管部门认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位，坚决查处违法违规行为；各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任，对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改，清源固优，不断提高中药饮片质量。
业内认为，2020年中药饮片专项整治的力度之大可以说是从未有过。一方面是从国家到地方药监局对中药饮片整治的重视以及不断推进。另一方面，新修订的《药品管理法》也大大对不合规不合法中药饮片的处罚力度。罚款数额由货值金额的2倍至5倍提高到15倍至30倍，货值金额不足十万元的以十万元计，至少罚款150万元。罚款力度翻了两倍。
此外，多地药监部门还强调，要加大中药饮片抽检力度，加强对重点区域、重点品种的抽检，提高抽检的针对性，重点抽检中药饮片掺杂掺假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目，对抽检不合格的中药饮片严格依法处理。
总的来看，随着中药饮片整治力度不断加大，以及新版药品管理法的推进，饮片行业新一轮大整治已经开始，行业洗牌加剧。
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