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制药网 行业动态】近日，湖南省药监局发布一则质量公告，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，该局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验。抽检结果发现，共有38批次药品不合格，其中包括34批次中药饮片、3批次
中药材、1批次中药制剂。
中药饮片在这批不合格药品中占了近九成。不符合规定的检测项目主要包括性状、鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、酸碱度、二氧化硫残留量、浸出物、含量测定等。
中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制的制成品。当前，中药饮片的需求大，但市场一直以来都良莠不齐，阻碍中医药的健康发展，也会降低消费者对中医药的信赖。今年2月至今，国家药监局在近四个月内两次部署中药饮片专项整治工作，整顿行业不规范生产经营的行业企业。
业内认为，在越趋严格的监管力度下，中药饮片行业洗牌将来临。对于中药饮片企业而言，目前其面临的不仅仅是密集的专项整治，也面对着非常强大的处罚力度。
新修订的《药品管理法》，已于2019年12月1日开始实施。按照新版药品管理法相关规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
另外，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动等。
业内认为，新版药品管理法的实施，大大提高了对不合格中药饮片的处罚力度，也直接加强了专项行动的整治力度。
可见，随着生产劣药、假药的饮片企业逐渐退出市场，中药饮片行业在新的洗牌过后，行业集中度或大大提升，迎来新的发展。另外针对行业依然存在的可控性差、可追溯性不强的特点，日前有专家建议，应进一步强化质量把控、推进中药材质量追溯，建立生产有规范、来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材质量追溯体系，进一步提升中药材质量，从而保障中药材的安全、有效、稳定、可控。
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